СПОСОБ ЛЕЧЕНИЯ СТВОЛОВОГО ИШЕМИЧЕСКОГО ИНСУЛЬТА
(51) 7 A61K35/30, A61P25/00
(12) ОПИСАНИЕ ИЗОБРЕТЕНИЯ К ПАТЕНТУ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
Статус: по данным на 28.06.2007 - прекратил действие, но может быть восстановлен
--------------------------------------------------------------------------------
Документ: В формате PDF
(14) Дата публикации: 2005.08.20
(21) Регистрационный номер заявки: 2003117232/14
(22) Дата подачи заявки: 2003.06.09
(24) Дата начала отсчета срока действия патента: 2003.06.09
(43) Дата публикации заявки: 2004.12.27
(45) Опубликовано: 2005.08.20
(56) Аналоги изобретения: ГУСЕВ Е.И. и др. Ишемия головного мозга. М., 2001, с.189, 193, 242-245. RU 2141325 C1 20.11.1999. WO 0064459 02.11.2000. МАШКОВСКИЙ М.Д. Лекарственные средства. М., 2001, с.178. ФРАНЦИЯНЦ Е.М. и др. Влияние эпиталамина на активность свободнорадикальных процессов в форменных элементах крови больных раком молочной железы. Высокие технологии в
онкологии. Ростов на Дону, 2000, т.1, с.512-514.
(72) Имя изобретателя: Толстоногова В.И. (RU); Захарычева Т.А. (RU); Парамонова Н.Г. (RU)
(73) Имя патентообладателя: Дальневосточный государственный медицинский университет (RU)
(98) Адрес для переписки: 680000, г.Хабаровск, ул. М-Амурского, 35, ДВГМУ, ОИС
(54) СПОСОБ ЛЕЧЕНИЯ СТВОЛОВОГО ИШЕМИЧЕСКОГО ИНСУЛЬТА
Изобретение относится к медицине, а именно к неврологии, и касается лечения ишемических стволовых инсультов, и может быть внедрено в практику работы неврологических и терапевтических клиник. Способ заключается в назначении препаратов, улучшающих мозговой кровоток, нейропротекторов, других патогенетических лечебных средств и дополнительно эпиталамина внутримышечно ежедневно в разовой дозе 10 мг, курсом 10 дней. Способ обеспечивает повышение эффективности лечения больных, стабилизацию неврологических симптомов, уменьшение выраженности неврологического дефекта. 3 табл.
ОПИСАНИЕ ИЗОБРЕТЕНИЯ
Изобретение относится к медицине, касается лечения ишемических инсультов и может быть внедрено в практику работы неврологических и терапевтических клиник.
Известны способы лечения инсультов. Терапия ишемического инсульта является многокомпонентной и обусловлена периодом заболевания, тяжестью клинического течения и степенью выраженности симптомов и синдромов. При терапии ишемического инсульта следует учитывать схему развития «ишемического каскада», включающего 8 этапов, первый из которых - снижение мозгового кровотока, а 2-8 этапы - запуск и развитие программированной гибели клеток (апоптоза). Задача лечения состоит в том, чтобы как можно раньше прервать «ишемический каскад» и воздействовать на основные механизмы его развития. Существует 2 направления терапии ишемического инсульта в соответствии с имеющимися представлениями о развитии «ишемического каскада»: 1) улучшение перфузии ткани мозга (воздействие на 1 этап каскада) и 2) нейропротекторная терапия (воздействие на 2 - 8 этапы каскада), способствующая сохранению нейронов вокруг очага ишемии (Гусев Е.И., Дробышева Н.А., Никифоров А.С., 1998; Карлов В.А., 1999; Гузева В.И., Михайлов И.Б., 2002). Нейротропная терапия предусматривает введение больным препаратов-ноотропов, антиоксидантов, активаторов тормозных нейротрансмиттерных систем и белковых гидролизатов.
Известен способ лечения ишемических инсультов церебролизином - препаратом, представляющим собой комплекс пептидов, полученных из головного мозга свиньи. Препарат содержит 18 аминокислот (85%) и низкомолекулярные пептиды (15%) (Гузева В.И., Михайлов И.Б., 2002).
Однако церебролизин не обладает прямым тропным действием на надсегментарные структуры вегетативной нервной системы, в частности гипоталамус, и не оказывает влияния на вегетативно-эндокринно-обменные процессы, способствующие регрессу внезапно возникшей ишемии мозга.
Задача, на решение которой направлено заявляемое изобретение, - обеспечение повышения эффективности лечения больных стволовыми ишемическими инсультами, стабилизация неврологических симптомов, уменьшение выраженности неврологического дефекта путем введения эпиталамина.
Указанная задача решается тем, что больному в остром периоде заболевания назначают препараты, улучшающие мозговой кровоток, и нейропротекторы, и дополнительно в качестве средства, направленного на улучшение регуляции вегетативно-трофических и обменно-эндокринных функций, назначают эпиталамин по 10 мг внутримышечно ежедневно курсом в 10 дней.
Указанная совокупность признаков позволяет придать объекту новые свойства и получить новый технический результат.
Выполнение процесса лечения с использованием эпиталамина - препарата, который через эпиталамо-эпифизарные связи повышает чувствительность гипоталамуса к эндогенным гуморальным воздействиям, позволяет достигнуть более быстрого клинического эффекта в остром периоде стволового ишемического инсульта, который выражается в сокращении сроков регресса таких симптомов заболевания, как системное головокружение, тошнота, рвота, лабиринтная атаксия, а также и определенного экономического, - в виде сокращения сроков пребывания больных в стационаре, более быстрому их переходу к самообслуживанию, а в последующем (в ряде случаев) и к труду.
Препарат эпиталамин был использован в комплексном лечении 20 больных в возрасте от 40 до 70 лет с острым ишемическим инсультом в стволе головного мозга.
Эпиталамин вводили внутримышечно ежедневно по 10 мг курсом в 10 дней. Содержимое флакона перед инъекцией растворяли в 2 мл изотонического раствора хлорида натрия или 0,25-0,5% раствора новокаина.
Эпиталамин, используемый в предлагаемом способе, был безвреден и ареактогенен.
Группа сравнения в количестве 20 человек была идентична основной по полу, возрасту, развитию, характеру и локализации инсульта и тяжести течения заболевания (р>0,05). Всего в сравнительном испытании участвовали 40 больных ишемическими стволовыми инсультами, в том числе 26 мужчин и 14 женщин.
Пациенты обеих групп получали базисную терапию, направленную на предупреждение осложнений, вызывающих вторичное повреждение мозга, и дифференцированную по общепризнанной схеме, включающей антиагреганты, антагонисты кальция, препараты, улучшающие реологические свойства крови, антиоксиданты, антигипоксанты, ноотропы, вазоактивные средства (Штульман Д.Р., Левин О.С., 2002).
Эффективность терапии оценивали по 5 показателям. Учитывали дни от начала заболевания, на которые у пациентов регрессировало системное головокружение, двоение в глазах, лабиринтная атаксия, нарушение глотания, нормализовалось общее состояние (табл. 3). Изучали ближайшие исходы заболевания по следующим критериям: летальный исход, наличие остаточных явлений, трудоспособность.
Материалы по эффективности лечения больных стволовыми ишемическими инсультами новым и сравниваемым способами представлены в таблицах 1, 2 и 3, а также иллюстрированы примерами конкретных историй болезни.
Сравнение эффективности предлагаемого способа с воздействием только патогенетической медикаментозной терапии на течение ишемических инсультов стволовой локализации показало положительное влияние на сроки регресса системного головокружения, двоения в глазах, лабиринтной атаксии, нарушения глотания (р<0,01-0,001). Нормализация общего состояния больных при применении эпиталамина наступала на 2,4 дня раньше, чем в контрольной группе (р<0,001) (табл.1).
Изучение отдаленных результатов лечения обнаружило, что у пациентов обеих групп наступило клиническое выздоровление, однако исходы заболевания отличались и были более благоприятными по всем показателям (восстановление трудоспособности, остаточные явления) при использовании эпиталамина (табл.2).
Сведения о сопоставимости приведенных ниже конкретных примеров по исходному состоянию, клинической форме инсульта, возраста и срокам регресса симптомов у конкретных пациентов приведены в табл. 3.
Пример 1. Выписка из истории болезни №1217. Больная С., 45 лет, госпитализирована в клинику в первые сутки заболевания в состоянии средней тяжести с диагнозом: Острый ишемический инсульт в стволе головного мозга (гемодинамический вариант), артериальная гипертензия III ст., IV ст. риска, синдром вестибулярной атаксии. С первого дня болезни начата терапия эпиталамином по 10 мг внутримышечно на протяжении 10 дней. Прекращение головокружения - на 3 день болезни, регресс атаксии - на 5 день, нормализация общего состояния - на 10 день. Через 2 недели продолжила лечение в реабилитационном неврологическом отделении санатория. В последующем приступила к труду.
Пример 2. Выписка из истории болезни №2612. Больной 3., 60 лет, госпитализирован в клинику в первые сутки заболевания в тяжелом состоянии с диагнозом: Острый ишемический инсульт в стволе головного мозга, артериальная гипертензия III ст., IV ст. риска, синдром вестибулярной атаксии. Сахарный диабет II типа, диабетическая энцефалопатия, полиневропатия. С первого дня болезни начата терапия эпиталамином по 10 мг внутримышечно на протяжении 10 дней. Прекращение головокружения - на 7 день болезни, регресс атаксии - на 9 день, регресс двоения в глазах - на 11 день, нормализация общего состояния - на 11 день. Выписан на 19 день болезни с улучшением для долечивания в амбулаторных условиях. Через 4 месяца приступил к труду.
Пример 3. Выписка из истории болезни №1791. Больная Д., 44 лет, госпитализирована в клинику в первые сутки заболевания в состоянии средней тяжести с диагнозом: Острый ишемический инсульт в стволе головного мозга (гемодинамический вариант), артериальная гипертензия III ст., IV ст. риска, синдром вестибулярной атаксии. Получала обычную патогенетическую терапию. Уменьшение головокружения - на 7 день болезни, уменьшение атаксии - на 7 день, нормализация общего состояния - на 14 день. Выписана на 20 день болезни с незначительным улучшением для долечивания в реабилитационном неврологическом отделении санатория. В последующем была направлена на МСЭК для определения группы инвалидности.
Пример 4. Выписка из истории болезни №7128. Больной Ч., 54 лет, госпитализирован в клинику в первые сутки заболевания в тяжелом состоянии с диагнозом: Острый ишемический инсульт в стволе головного мозга, артериальная гипертензия III ст., IV ст. риска, синдром вестибулярной атаксии, глазодвигательных расстройств. Получал обычную патогенетическую терапию. Уменьшение головокружения - на 10 день болезни, уменьшение атаксии - на 13 день, нормализация общего состояния - на 15 день, уменьшение двоения в глазах - на 19 день. Выписан на 22 день болезни с незначительным улучшением для долечивания в реабилитационном неврологическом отделении санатория. В последующем был направлен на МСЭК для определения группы инвалидности.
Таким образом, предлагаемый способ лечения позволяет ускорить регресс неврологических симптомов заболевания, сократить продолжительность лечения и ускорить трудовую реабилитацию пациентов.
Способ рекомендуется для использования в неврологических и терапевтических клиниках.
Таблица 1
Эффективность различных схем лечения больных стволовыми ишемическими инсультами
Клинические симптомы Сроки регресса симптомов в днях от начала болезни при терапии
По общепризнанной схеме С использованием эпиталамина
1 2 3
Системное головокружение n=20
13,55±1,3* n=20
3,75±0,49
Двоение в глазах n=3
20,0±0,71* n=2
10,5±0,71
Лабиринтная атаксия n=20
15,45±1,4* n=20
4,05±0,64
Нарушение глотания n=2
19,5±0,71* n=2
12,0±2,83
Нормализация общего состояния n=20
14,5±0,42* n=20
12,1±0,37
Примечание: * - различия между 2 и 3 достоверны (р<0,01-0,001)
Таблица 2
Исходы стволовых ишемических инсультов при различных способах лечения
Показатели Терапия
По общепризнанной схеме С использованием эпиталамина
1 2 3
Восстановление трудоспособности n=8* n=11*
4(20%)#
Остаточные явления без грубых двигательных ограничений - 8(40%)#
Нетрудоспособен 20(100%) 8(40%)#
Летальный исход
Клиническое выздоровление 20(100%) 20(100%)
Примечание: * - работающие пациенты; # - различия между 2 и 3 достоверны (р<0,01-0,001)
Таблица 3
Фактограмма динамики регресса основных клинических симптомов стволового ишемического инсульта у отдельных больных под воздействием общепринятой и предлагаемой схем лечения
№истории болезни Больной Пол Возраст Сроки регресса симптомов (дни болезни)* Эпиталамин
1 2 3 4 5
1217 С. Ж 45 3 - 5 - 10 +
2612 3. М 60 7 11 9 - 11 +
1791 Д. Ж 44 7** - 7** - 14 -
7128 Ч. М 54 10** 19 13** - 15 -
Примечание: * - 1- регресс головокружения, 2 - регресс двоения в глазах, 3 - регресс атаксии, 4 - регресс нарушения глотания, 5 -нормализация общего состояния;
** - уменьшение выраженности вышеописанных симптомов
ФОРМУЛА ИЗОБРЕТЕНИЯ
Способ лечения стволового ишемического инсульта, состоящий в назначении в остром периоде заболевания препаратов, улучшающих мозговой кровоток, нейропротекторов и других патогенетических лечебных лекарственных средств, отличающийся тем, что дополнительно пациентам назначают с первого дня заболевания эпиталамин внутримышечно ежедневно в разовой дозе 10 мг, курсом 10 дней.
Независимый научно технический портал
На главную страницу раздела
