ЭНДОПРОТЕЗ ДЛЯ ЗАМЕЩЕНИЯ ПОВРЕЖДЕННЫХ СВЯЗОК И СУХОЖИЛИЙ
(51) МПК
A61F 2/08 (2006.01)
(12) ОПИСАНИЕ ИЗОБРЕТЕНИЯ К ПАТЕНТУ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
Статус: по данным на 10.08.2007 - действует
--------------------------------------------------------------------------------
Документ: В формате PDF
(14) Дата публикации: 2006.12.20
(21) Регистрационный номер заявки: 2005138415/14
(22) Дата подачи заявки: 2005.12.12
(24) Дата начала отсчета срока действия патента: 2005.12.12
(45) Опубликовано: 2006.12.20
(56) Аналоги изобретения: RU 2141281 C1, 20.11.1999. RU 2001119472 A, 20.04.2003. SU 412892 A, 30.01.1974. US 2004/0243235 A1, 02.12.2004. WO 03/007847 A1, 30.01.2003. FR 2729559 A1, 26.07.1996.
(72) Имя изобретателя: Загородний Николай Васильевич (RU); Коловертнов Дмитрий Евгеньевич (RU); Невзоров Андрей Михайлович (RU); Сергеев Сергей Васильевич (RU); Федорук Григорий Владимирович (RU)
(73) Имя патентообладателя: ООО "ДОНА-М" (RU)
(98) Адрес для переписки: 109052, Москва, ул.Нижегородская, 92, корп.2, ООО "Дона-М"
(54) ЭНДОПРОТЕЗ ДЛЯ ЗАМЕЩЕНИЯ ПОВРЕЖДЕННЫХ СВЯЗОК И СУХОЖИЛИЙ
Изобретение относится к хирургии и может найти применение в травматологии и ортопедии для оперативного замещения поврежденных связок и сухожилий опорно-двигательного аппарата человека. Технический результат состоит в создании эндопротеза для замещения поврежденных связок и сухожилий опорно-двигательного аппарата, обладающего хорошей компактностью (сжимаемостью), высокой удельной прочностью и высокой надежностью крепления фиксирующих концов средством для крепления в каналах кости при снижении трудоемкости проведения операции замещения и сокращении ее времени. Эндопротез содержит материал, который расположен вокруг продольной оси и имеет закрепленные концы, последние взаимодействуют со средством для крепления в канале кости. Эндопротез выполнен в виде бесшовной трубки. Материал выполнен полотняного переплетения из синтетических продольных волокон, переплетающихся в шахматном порядке с поперечными нитями. Трубка имеет продольную жесткость 200-270 Н/м и толщину, составляющую 0,07-0,15 от диаметра трубки для ее прохождения через каналы в кости диаметром не больше 6 мм, а закрепленные концы трубки выполнены монолитно оплавленными. 3 з.п. ф-лы; 10 ил.
ОПИСАНИЕ ИЗОБРЕТЕНИЯ
Устройство относится к хирургии и может найти применение в травматологии и ортопедии для оперативного замещения поврежденных связок и сухожилий опорно-двигательного аппарата человека.
Известны эндопротезы связок для коленного сустава, которые выполнены в виде рулонов из скатанной вдоль оси синтетической трикотажной ткани. Рулоны содержат три участка, два из которых выполнены из продольных прямых волокон, а третий, связывающий их участок, обеспечивает закручивание первых двух друг относительно друга в соответствующую сторону (в зависимости от правого или левого коленного сустава), по крайней мере, на 1/4 оборота. При этом участки из продольных волокон расположены в каналах суставов, а связующий их закрученный участок расположен между суставными поверхностями (см. пат. Франции №2697151, опубл. 1994 г.). Скатанные рулоны скрепляют сшиванием, что выполняют до или после скручивания.
В этом устройстве скручивание эндопротеза выполняется специальной трикотажной вязкой, для чего необходимо дорогостоящее оборудование и технология. Это увеличивает стоимость связки.
Наиболее близким аналогом является эндопротез для замещения поврежденных вязок и сухожилий, содержащий материал, который расположен вокруг продольной оси и имеет закрепленные концы, последние взаимодействуют со средством для крепления в канале кости (см. пат. RU №2141281, опубл. 1999 г.).
Эндопротез представляет собой два участка из трикотажного полотна, которые скручены в самостоятельные рулоны и скреплены между собой невязаными участками из продольных нитей, закрученных в соответствующую сторону для левого и правого коленного сустава.
Однако в этом эндопротезе, как и в предыдущем аналоге, прочность связки пропорциональна количеству продольных волокон, составляющих связку. При этом обеспечение требуемой прочности связано с увеличением поперечного сечения эндопротеза, что ведет к трудности его проведения через каналы в кости.
Кроме того, при изготовлении эндопротезов из трикотажного полотна при вырезании лоскута нарушается переплетение крайних нитей, что ведет к выпадению краевых продольных волокон в суставную капсулу и последующим осложнениям как при установке, так и в отдаленном периоде.
Кроме того, заправочные концы вязаных участков эндопротеза выполнены с уменьшенной плотностью, что приводит к их деформации при соприкосновении со стенками каналов и увеличивает трудность проведения. Средства для крепления концов эндопротеза в устройстве недостаточно надежны.
Задачей предложенного технического решения является увеличение компактности устройства за счет возможности уплотнения продольных волокон при проведении их в каналах кости при одновременном обеспечении высокой прочности эндопротеза и повышении надежности крепления.
Для решения поставленных задач предложен эндопротез для замещения поврежденных вязок и сухожилий, содержащий материал, который расположен вокруг продольной оси и имеет закрепленные концы, последние взаимодействуют со средством для крепления в канале кости, согласно изобретению, выполнен в виде бесшовной трубки, материал выполнен полотняного переплетения из синтетических продольных волокон, переплетающихся в шахматном порядке с поперечными нитями, при этом трубка имеет продольную жесткость 200-270 Н/м и толщину, составляющую 0,07-0,15 от диаметра трубки для ее прохождения через каналы в кости диаметром не больше 6 мм, а закрепленные концы трубки выполнены монолитно оплавленными.
Кроме того, в предложенном эндопротезе, согласно изобретению, оплавленный конец трубки эндопротеза выполнен круглой формы, средство для крепления в канале кости выполнено в виде винта для размещения вдоль оси канала в коленном суставе под переднюю крестообразную связку.
Кроме того, в предложенном эндопротезе, согласно изобретению, средство для крепления в канале кости выполнено в виде замка и полиэтиленовой втулки для расположения в пяточной кости под Ахиллово сухожилие, замок образован упругим кольцом из рентгеноконтрастного материала для охвата круглого оплавленного конца, а полиэтиленовая втулка выполнена с внешней стороны с самотормозящей насечкой для препятствия движению втулки в обратном направлении, а в отверстии - с кольцевой проточкой под упругое кольцо.
Кроме того, в предложенном эндопротезе, согласно изобретению, трубка сложена в диаметральной плоскости, оплавленный конец трубки выполнен плоской формы, трубка охвачена с двух сторон трансплантатом из сухожилия и скреплена с ним хирургической нитью с образованием продольного жгута.
Технический результат состоит в создании эндопротеза для замещения поврежденных связок и сухожилий опорно-двигательного аппарата, обладающего хорошей компактностью (сжимаемостью), высокой удельной прочностью и высокой надежностью крепления фиксирующих концов, средством для крепления в каналах кости при снижении трудоемкости проведения операции замещения и сокращении ее времени.
На фиг.1 представлен внешний вид эндопротеза в виде трубки, оплавленные фиксирующие концы которой имеют круглую форму.
На фиг.2 представлен внешний вид трубки эндопротеза, сложенной в диаметральной плоскости с оплавленными фиксирующими концами плоской формы.
На фиг.3 показан узел А - схема плетения трубки эндопротеза.
На фиг.4 показан поперечный разрез Б-Б трубки эндопротеза.
На фиг.5 представлена схема замещения Ахиллова сухожилия.
На фиг.6 показан узел В в увеличенном виде.
На фиг.7 показана схема имплантации эндопротеза в коленный сустав при замещении поврежденной связки коленного сустава.
На фиг.8 показана схема использования эндопротеза в сочетании с сухожилием.
На фиг.9 показан узел Г в увеличенном виде.
На фиг.10 показана схема имплантации в коленный сустав усиленного эндопротеза в сочетании с сухожилием при замещении поврежденной передней крестообразной связки коленного сустава.
Предложенный эндопротез 1 выполнен в виде расположенной вдоль оси бесшовной трубки (см. фиг.1, фиг.2, фиг.4), материал которой имеет полотняное переплетение (см. фиг.3) и соткан из синтетических продольных волокон основы 2, переплетенных в шахматном порядке со скрепляющими их параллельными рядами поперечных ниток утка 3. Толщина h материала составляет 0,07-0,15 от диаметра D трубки эндопротеза.
Закрепленные концы 4 трубки эндопротеза 1 выполнены монолитно оплавленными и взаимодействуют со средством для крепления 41 в костном канале.
В одном из вариантов средство для крепления 41 в костном канале образовано полиэтиленовой втулкой 5 и замком 6 (см. фиг.5, фиг.6). Полиэтиленовая втулка 5 выполнена с самотормозящей насечкой 7 со стороны внешней образующей, препятствующей движению втулки в обратном направлении, и с кольцевой проточкой 8 в отверстии втулки 5. Замок 6 образован упругим кольцом 9 из рентгеноконтрасного материала для охвата круглого оплавленного конца 4 и указанной кольцевой проточкой 8 во втулке 5. Трубка эндопротеза 1 размещена в полиэтиленовой втулке 5 средства для крепления 41. Круглый конец 4 втулки 5 закреплен в кольцевой проточке 8 втулки 5. Как видно из фиг.5, фиг.6, втулка 5 средства для крепления 41 с закрепленной в ней трубкой эндопротеза 1 может быть расположена в канале 10 пяточной кости 11, а ее свободный конец 12 может быть в этом случае пришит к естественному сухожилию.
При замещении поврежденной передней крестообразной связки коленного сустава (см. фиг.7) трубка эндопротеза 1 выполнена с оплавленным фиксирующим концом 4 круглой формы, расположена в канале 13 коленного сустава. Фиксирующий круглый конец 4 закреплен в канале 13 средством для крепления 41 - в этом случае винтом 14 (лигоментарным), расположенным вдоль оси канала 13.
Еще один вариант выполнения - это трубка эндопротеза 1, сложенная в диаметральной плоскости (см. фиг.2) и выполненная с оплавленным фиксирующим концом 4 плоской формы.
Такая сложенная в диаметральной плоскости трубка эндопротеза 1 выполнена с оплавленным фиксирующим концом 4 плоской формы и для усиления может быть охвачена с двух сторон трансплантатом из сухожилия 15 (см. фиг.8, фиг.9) и скреплена с сухожилием 15 хирургической нитью 16 с образованием еще одного варианта эндопротеза в виде продольного жгута 17. Жгут 17 может быть использован, например, в канале 13 коленного сустава (см. фиг.10).
Работа устройства заключается в следующем. Устройство предназначено для замещения поврежденных связок и сухожилий опорно-двигательного аппарата человека.
Предложенный эндопротез представляет собой бесшовную трубку, которая изготовлена ткацким переплетением, относящемся к классу полотняного переплетения (см. книгу Н.А.Савостицкого, А.К.Амировой «Материаловедение швейного производства». Москва, ACADEMA, 2001, с.61, 63). Для изготовления полотна трубки эндопротеза 1 синтетические продольные волокна основы 2 переплетают в шахматном порядке с параллельными рядами поперечных ниток утка 3 (фиг.3, фиг.4).
Толщина h полотна трубки эндопротеза составляет 0,07-0,15 от ее диаметра D, что позволяет повысить ее компактность и дает возможность сжаться и пройти через каналы в кости малого диаметра, не превышающего 6 мм, с одновременным обеспечением продольной жесткости, равной 200-270 Н/м. Известные эндопротезы, имеющие равную прочность, могут быть проведены только через каналы большего диаметра (больше 6 мм).
Оплавленный конец 4 трубки эндопротеза может быть выполнен круглой или плоской формы. Он тверд, не эластичен и обладает всеми необходимыми качествами - прочностью и возможностью легко проводить и надежно закреплять его средством для крепления 41 в канале кости, что особенно важно при малой длине каналов. Это позволяет снизить трудоемкость проведения трубки эндопротеза во время операции и сокращает время проведения операции.
Оплавленный конец 4 круглой формы (фиг.1), наряду с облегчением проведения эндопротеза 1, обеспечивает надежную фиксацию в канале кости. Такая трубка эндопротеза представлена на примерах замены поврежденной крестообразной связки коленного сустава, а также замещения поврежденного Ахиллова сухожилия.
Для замещения поврежденной передней крестообразной связки коленного сустава (см. фиг.7) трубка эндопротеза 1 с оплавленным фиксирующим концом 4 круглой формы расположена в канале 13 (коленного сустава), а ее оплавленный конец 4 закреплен вдоль оси канала 13 средством для крепления 41 - винтом 14 для размещения вдоль оси канала.
При замещении поврежденного Ахиллова сухожилия (см. фиг.5, фиг.6) трубка эндопротеза 1 размещена в полиэтиленовой втулке 5 средства для крепления 41 и закреплена в ней с помощью круглого оплавленного конца 4, который охвачен упругим кольцом 9 замка 6 и закреплен в кольцевой проточке 8 замка 6. Свободный конец 12 трубки эндопротеза 1 пришит к естественному сухожилию. Полиэтиленовая втулка 5 выполнена с самотормозящей насечкой 7 со стороны образующей втулки, что препятствует движению втулки в обратном направлении и повышает надежность ее крепления в канале кости. В этом случае не используются металлические крепежные детали, такие как винт, для размещения вдоль оси канала, что не снижает надежность крепления. Втулка 5 выполнена полиэтиленовой, и контроль положения ее фиксирующего конца 4 осуществляют упругим кольцом 9 замка 6, которое выполнено из рентгеноконтрасного материала. Это повышает удобство использования устройства и позволяет контролировать расположение в канале конца трубки, закрепленного во втулке 5, не только в процессе установки, но и для отдаленного наблюдения.
При замещении поврежденных связок коленного сустава (см. фиг.10) наилучшие результаты достигаются при использовании эндопротеза в виде сухожилия, усиленного для повышения прочности трубкой эндопротеза.
В этом случае продольный жгут 17 образован из сложенной в диаметральной плоскости трубки эндопротеза 1 и имеет оплавленный фиксирующий конец 4 плоской формы (см. фиг.8, фиг.9), а трубка охвачена с двух сторон транспантатом из сухожилия 15 и скреплена с ним хирургической нитью 16. Такой жгут 17 устанавливают, например, в канале 13 коленного сустава для замещения передней крестообразной связки, а оплавленный плоский конец, охваченный сухожилием 15, взаимодействует при этом со средством для крепления 41 в костном канале, образованным в этом случае винтом 14 (лигаментарным), размещенным вдоль оси канала. Это позволяет повысить надежность работы.
Технико-экономический эффект предложенного устройства состоит в повышении компактности эндопротеза за счет возможности уплотнения продольных волокон трубки (увеличения сжимаемости) при проведении в каналах кости при одновременном обеспечении высокой прочности и повышении надежности крепления эндопротеза, снижении трудоемкости проведения операции и сокращении ее времени.
ФОРМУЛА ИЗОБРЕТЕНИЯ
1. Эндопротез для замещения поврежденных связок и сухожилий, содержащий материал, который расположен вокруг продольной оси и имеет закрепленные концы, последние взаимодействуют со средством для крепления в канале кости, отличающийся тем, что он выполнен в виде бесшовной трубки, материал выполнен полотняного переплетения из синтетических продольных волокон, переплетающихся в шахматном порядке с поперечными нитями, при этом трубка имеет продольную жесткость 200-270 Н/М и толщину, составляющую 0,07-0,15 от диаметра трубки для ее прохождения через каналы в кости диаметром не больше 6 мм, а закрепленные концы трубки выполнены монолитно оплавленными.
2. Эндопротез по п.1, отличающийся тем, что оплавленный конец трубки эндопротеза выполнен круглой формы, средство для крепления в канале кости выполнено в виде винта для размещения вдоль оси канала в коленном суставе под переднюю крестообразную связку.
3. Эндопротез по п.1, отличающийся тем, что средство для крепления в канале кости выполнено в виде замка и полиэтиленовой втулки для расположения в пяточной кости под Ахиллово сухожилье, замок образован упругим кольцом из рентгеноконтрастного материала для охвата круглого оплавленного конца, а полиэтиленовая втулка выполнена с внешней стороны - с самотормозящей насечкой для препятствия движению втулки в обратном направлении, а в отверстии - с кольцевой проточкой под упругое кольцо.
4. Эндопротез по п.1, отличающийся тем, что трубка сложена в диаметральной плоскости, оплавленный конец трубки выполнен плоской формы, трубка охвачена с двух сторон трансплантатом из сухожилия и скреплена с ним хирургической нитью с образованием продольного жгута.
Независимый научно технический портал
На главную страницу раздела
