СПОСОБ ПРОГНОЗИРОВАНИЯ ЛЕТАЛЬНОГО ИСХОДА У НЕФРОЛОГИЧЕСКИХ БОЛЬНЫХ |
|
|
|
RU (11) 2254803 (13) C1 (51) 7 A61B5/02 (12) ОПИСАНИЕ ИЗОБРЕТЕНИЯ К ПАТЕНТУ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ Статус: по данным на 05.10.2007 - прекратил действие, но может быть восстановлен -------------------------------------------------------------------------------- Документ: В формате PDF (14) Дата публикации: 2005.06.27 (21) Регистрационный номер заявки: 2003138211/14 (22) Дата подачи заявки: 2003.12.31 (24) Дата начала отсчета срока действия патента: 2003.12.31 (45) Опубликовано: 2005.06.27 (56) Аналоги изобретения: Kidney International, №68, 1998, стр.92-98. RU 2195162 C2, 27.12.2002. ШУТОВ А.М., и др., Ремоделирование сердца у больных с хронической почечной недостаточностью в стадии, не требующей диализа, Терапевтический архив, 2000, №6, 46-49. RU 2070047 С1, 10.12.1996. (72) Имя изобретателя: Малишевский М.В. (RU); Голоднев Ю.В. (RU); Фёдорова Э.Э. (RU); Белова Н.В. (RU) (73) Имя патентообладателя: Малишевский Михаил Владимирович (RU); Голоднев Юрий Витальевич (RU) (98) Адрес для переписки: 625038, г.Тюмень, ул. Харьковская, 57, корп.3, кв.58, М.В. Малишевскому (54) СПОСОБ ПРОГНОЗИРОВАНИЯ ЛЕТАЛЬНОГО ИСХОДА У НЕФРОЛОГИЧЕСКИХ БОЛЬНЫХ Изобретение относится к медицине, а именно к нефрологии, и может использоваться для прогнозирования летального исхода у диализных больных с терминальной стадией хронической почечной недостаточности (ХПН). Техническим результатом является эффективный и объективный способ прогнозирования летального исхода у диализных больных с терминальной стадией ХПН по двум показателям центральной гемодинамики. Способ заключается том, что для прогнозирования летального исхода у диализных больных с терминальной стадией хронической почечной недостаточности ХПН осуществляют анализ показателей центральной гемодинамики массы миокарда левого желудочка (mМЛЖ) и диастолического резерва (ДР) в двух группах больных ХПН: живых и с летальным исходом, с использованием метода математического компьютерного многофакторного дискриминантного анализа, по результатам которого получают дискриминантные функции, определяемые формулами: D(y)=-16,388+0,084·mМЛЖ+0,14·ДР - для больных ХПН с летальным исходом, D(y)=-12,247+0,071·mМЛЖ+0,092·ДР - для больных ХПН живых, значения показателей центральной гемодинамики массы миокарда левого желудочка (тМЛЖ) и диастолический резерв (ДР) каждого больного подставляют в формулы и относят пациента к той группе, для которой найдена наибольшая величина дискриминантной функции. 1 табл. ОПИСАНИЕ ИЗОБРЕТЕНИЯ Изобретение относится к медицине, а именно к нефрологии, и может использоваться для прогнозирования летального исхода у диализных больных с терминальной стадией хронической почечной недостаточности (ХПН). Из уровня техники заявителю неизвестно об аналогичных отечественных разработках в исследуемой области. Известны способы определения стадии хронической почечной недостаточности (ХПН) у нефрологических больных, включающие измерение массы миокарда левого желудочка, определение коэффициента хронической почечной недостаточности КХПН по оригинальной математической формуле, признаки ХПН диагностируют по величине КХПН для нефрологических больных с ХПН I, II, III, IV стадии и для здоровых лиц нефрологических больных без ХПН (патент РФ №2195161, опубл. 27.12.2002 г., патент РФ №2195162, опубл. 27.12.2002 г.). Однако известные способы не позволяют прогнозировать степень летального исхода у диализных больных с терминальной стадией ХПН. Известен, принятый за прототип, способ прогнозирования летального исхода у нефрологических больных, описанный Juan M.Lopez-Gomez, Eduardo Verde, and Rafael Perez-Garcia (Kidney International, №68, 1998, стр.92-98, Мадрид). К причинам, препятствующим достижению указанного ниже технического результата, относится то, что использование для прогнозирования одного параметра - массы миокарда левого желудочка (mМЛЖ) не обеспечивает объективный прогноз летального исхода. Задачей предлагаемого изобретения является повышение эффективности и объективности прогнозирования летального исхода у нефрологических больных с ХПН. Технический результат - эффективный и объективный способ прогнозирования летального исхода у диализных больных с терминальной стадией ХПН по двум показателям центральной гемодинамики. Технический результат достигается тем, что известный способ прогнозирования летального исхода у нефрологических больных заключается в том, что для прогнозирования летального исхода у диализных больных с терминальной стадией хронической почечной недостаточности (ХПН) осуществляют анализ показателей центральной гемодинамики массы миокарда левого желудочка (mМЛЖ) и диастолического резерва (ДР) в двух группах больных (ХПН): живых и с летальным исходом, с использованием метода математического компьютерного многофакторного дискриминантного анализа, по результатам которого получили дискриминантные функции, определяемые формулами: D(y)=-16,388+0,084·mМЛЖ+0,14·ДР - для больных ХПН с летальным исходом, D(ж)=-12,247+0,071·mМЛЖ+0,092·ДР - для больных ХПН живых, значения показателей центральной гемодинамики массы миокарда левого желудочка (mМЛЖ) и диастолический резерв (ДР) каждого больного подставляют в формулы и относят пациента к той группе, для которой найдена наибольшая величина дискриминантной функции. Указанный технический результат, по сравнению с известным, достигается за счет построения математической модели неблагоприятного прогноза ХПН с помощью вычисления дискриминантной функции для стратификации больных по двум группам - группе живых и группе с летальным исходом по двум показателям центральной гемодинамики: mМЛЖ и ДР. Предлагаемый способ осуществляют следующим образом. Проанализирована 31 клиническая история болезни за период с 2000-2002 годы у больных с хронической почечной недостаточностью в терминальной стадии, находившихся на лечении программным гемодиализом в нефрологическом отделении Тюменской областной клинической больницы. В большинстве случаев ХПН развилась на фоне хронического гломерулонефрита. Возраст больных в среднем составил 36 лет. Все анализируемые больные были разделены на две группы: первую составили больные с неблагоприятным (летальным) исходом, которые умерли за период с 2000-2002 годы (15 человек); вторую - больные с благоприятным исходом за 2 года, которые на начало 2003 года были живы и проходили лечение программным гемодиализом (16 человек). Изучение параметров центральной гемодинамики проводили в 2000 году в отделении ультразвуковой диагностики на аппарате "Акусон-128" по стандартному протоколу с дополнительным определением диастолического резерва при помощи изометрической пробы. Показатели центральной гемодинамики анализировались в двух группах больных (умерших за период с 2000 по 2002 годы и больных с благоприятным исходом за этот же период) - на персональном компьютере с использованием статистической программы EXCEL, а также методом математического компьютерного многофакторного дискриминантного анализа, который реализован в STATGRAPHICS for Windows. Проведенный корреляционный анализ показал, что у диализных больных с терминальной стадией ХПН имеется слабая корреляционная взаимосвязь показателей центральной гемодинамики по неблагоприятному исходу; наиболее значимыми оказались взаимосвязи показателей массы миокарда левого желудочка (mМЛЖ) и диастолического резерва (ДР) с неблагоприятным исходом. Эти показатели и были взяты для расчета дискриминантной функции, позволяющей определить каждого больного к одной из групп: группе живых или к группе с летальным исходом. Для составления математической модели неблагоприятного прогноза ХПН были взяты два показателя центральной гемодинамики mМЛЖ и ДР в группах больных ХПН живых и с летальным исходом, введены в электронную таблицу STATGRAPHICS. Результаты математического анализа получены с применением линейных дискриминантных функций Фишера, параметры которых определяются в рамках процедуры STATGRAPHICS, они здесь имеют название классифицирующих функций. В результате расчета получились две дискриминантные функции со своими константами. Число дискриминантных функций соответствует числу выборок и каждой группе соответствует своя функция: для больных с летальным исходом D(y)=-16,388+0,084·mМЛЖ+0,14·ДР для живых D(ж)=-12,247+0,071·mМЛЖ+0,092·ДР Набор дискриминантных функций позволяет отнести любого пациента по значению его показателей mМЛЖ и ДР к той или иной группе. Для этого показатели центральной гемодинамики подставляются в обе формулы. При расчете получаются показатели, принадлежащие конкретному больному. Пациент относится к той группе, для которой найдена наибольшая величина дискриминантной функции. Пример 1. Больной Южаков В.И. 47 лет с диагнозом - хронический гломерулонефрит смешанная форма, обострение. mМЛЖ=453 гр, ДР=-2,54: D(y)=-16,388+0,084·453+0,14·(-2,54)=20,86 D(ж)=-12,247+0,071·453+0,092·(-2,54)=19,7 Пациент относится к группе с летальным исходом, т.к. наибольшая величина дискриминантной функции относится именно к этой группе. И на самом деле этот больной умер 26.01.2001 г. Пример 2. Больная Маслова З.М. 42 лет с диагнозом - хронический гломерулонефрит смешанная форма, обострение. mМЛЖ=267 гр, ДР=+3,92: D(y)=-16,388+0,084·267+0,14·3,92=6,32 D(ж)=-12,247+0,071·267+0,092·3,92=7,06 Больная относится к группе живых. На начало 2003 года пациентка была жива. Качество диагностики с применением дискриминантной функции оценивается так называемой классификационной таблицей. Таблица Группы Математически прогнозируемое число пациентов Реальное число пациентов, принадлежащих к каждой из выделенных групп С верным диагнозом С неверным диагнозом С летальным исходом 10 15 10 5 Живые 12 16 12 4 В строках таблицы помещено число пациентов, реально относящихся к той или иной группе, и предсказанная по дискриминантным функциям принадлежность к этим группам, а также число пациентов с верным и неверным диагнозом. Оценивались чувствительность, специфичность и прогностичность дискриминантных функций по летальному исходу по нижеследующим формулам: Получились следующие результаты: Анализируя период времени, за который умерли больные, находящиеся в группе с летальным исходом, с момента проведения им ЭХО-кардиографии, установлено, что в среднем период времени составляет 15 месяцев. Таким образом, в результате проведенного исследования выявлено, что показатели центральной гемодинамики могут быть использованы как предикторы прогноза летального исхода у больных с терминальной стадией ХПН. При этом два показателя - масса миокарда левого желудочка (mМЛЖ) и диастолический резерв (ДР) имеют наибольшее значение. Предлагаемое изобретение позволяет отнести конкретного диализного больного с терминальной стадией ХПН к одной из групп: группе живых или группе с возможным летальным исходом в ближайшие 15 месяцев, при этом чувствительность данного способа составляет 75%, специфичность - 80%, прогностичность - 79%. ФОРМУЛА ИЗОБРЕТЕНИЯ Способ прогнозирования летального исхода у нефрологических больных, заключающийся в том, что для прогнозирования летального исхода у диализных больных с терминальной стадией хронической почечной недостаточности (ХПН) осуществляют анализ показателей центральной гемодинамики массы миокарда левого желудочка (mМЛЖ) и диастолического резерва (ДР) в двух группах больных ХПН: живых и с летальным исходом, с использованием метода математического компьютерного многофакторного дискриминантного анализа, по результатам которого получают дискриминантные функции, определяемые формулами: D(y)=-16,388+0,084·mМЛЖ+0,14·ДР - для больных ХПН с летальным исходом, D(y)=-12,247+0,071·mМЛЖ+0,092·ДР - для больных ХПН живых, значения показателей центральной гемодинамики массы миокарда левого желудочка (mМЛЖ) и диастолический резерв (ДР) каждого больного подставляют в формулы и относят пациента к той группе, для которой найдена наибольшая величина дискриминантной функции. |
|
Независимый научно технический портал На главную страницу раздела |