СПОСОБ ДИФФЕРЕНЦИАЛЬНОЙ ДИАГНОСТИКИ РАКА ПРЕДСТАТЕЛЬНОЙ ЖЕЛЕЗЫ
(51) 7 A61B8/00
(12) ОПИСАНИЕ ИЗОБРЕТЕНИЯ К ПАТЕНТУ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
Статус: по данным на 29.05.2007 - прекратил действие
--------------------------------------------------------------------------------
(14) Дата публикации: 2000.04.20
(21) Регистрационный номер заявки: 98113131/14
(22) Дата подачи заявки: 1998.06.29
(24) Дата начала отсчета срока действия патента: 1998.06.29
(45) Опубликовано: 2000.04.20
(56) Аналоги изобретения: 1. Клиническое руководство по ультразвуковой диагностике. / Под ред.В.В.Митькова. - М.: Видар, 1996, т.1, с.273 - 297. 2/ RU 2077269 C1, 20.04.97. 3. Дарьялова С.Л. и др. Диагностика и лечение злокачественных опухолей. - М.: Медицина, 1993, с.191 - 195.
(71) Имя заявителя: Алтайский государственный медицинский университет
(72) Имя изобретателя: Янаков Р.В.; Куликов В.П.; Неймарк А.И.; Дронов С.В.
(73) Имя патентообладателя: Алтайский государственный медицинский университет
(98) Адрес для переписки: 656099, Барнаул, пр-т Ленина, 40, АГМУ, патентный отдел
(54) СПОСОБ ДИФФЕРЕНЦИАЛЬНОЙ ДИАГНОСТИКИ РАКА ПРЕДСТАТЕЛЬНОЙ ЖЕЛЕЗЫ
Способ может быть использован в области медицины, а именно в урологии и ультразвуковой диагностике, и может применяться для дифференцирования рака от другой патологии предстательной железы (доброкачественной гиперплазии, хронического простатита). Способ обеспечивает повышение точности способа за счет дифференцирования рака и доброкачественной гиперплазии предстательной железы при помощи количественных дифференциально-диагностических критериев. Проводят трансректальное ультразвуковое исследование с цветным доплеровским картированием, определяют плотность сосудистого сплетения и средний диаметр сосудов в различных зонах простаты и по формуле
получают показатель индекса васкуляризации (ИВ), по значению которого диагностируют либо рак предстательной железы, либо его отсутствие, либо пациента относят к группе риска.
ОПИСАНИЕ ИЗОБРЕТЕНИЯ
Изобретение относится к медицине, а именно к урологии и ультразвуковой диагностике, и может быть использовано для дифференцирования рака от другой патологии предстательной железы (доброкачественной гиперплазии, хронического простатита).
Рак предстательной железы (РПЖ) имеет высокую медико-социальную значимость, что связано с тяжестью этого заболевания и значительным распространением РПЖ у мужчин пожилого возраста.
По данным статистических исследований, рак предстательной железы является наиболее частой опухолью урогенитальной системы, составляет 15-20% злокачественных новообразований у мужчин старше 50 лет и занимает третье место в структуре злокачественных новообразований после рака желудка и рака легкого, а в отдельных странах (например, в Швеции) занимает первое место в структуре этой патологии [Цыб А.Ф., Гришин Г.Н., Нестайко Г. В. Ультразвуковая томография и прицельная биопсия в диагностике опухолей малого таза. - М. : Кабур, 1994. - С.83: Габуния Р.И., Колесникова Е.К. Компьютерная томография в клинической диагностике. - М.: Медицина, 1995.- С.286; Norberg М. Transrectal ultrasound and core biopsies for the diagnosis of prostate cancer. A study of pretreatment investigation strategy for patients with suspected prostate cancer // Acta. Radiol. Suppl. - 1994. - Vol.393. - P. 1-21.].
Актуальность диагностики РПЖ обусловлена не только вариабельностью клинических проявлений заболевания и тяжелыми вторичными изменениями мочеполовой системы и органов малого таза, но и трудностью дифференциальной диагностики, особенно в ранних стадиях РПЖ. Из-за отсутствия ранних симптомов РПЖ распознается, как правило, на стадии генерализации процесса, когда хирургические вмешательства противопоказаны, а с помощью гормональных препаратов, цитостатиков и лучевой терапии не удается добиться длительного лечебного эффекта [Цыб А.Ф., Гришин Г.Н., Нестайко Г.В. Ультразвуковая томография и прицельная биопсия в диагностике опухолей малого таза. - М.: Кабур, 1994. - С.83].
Известен способ диагностики заболеваний предстательной железы, в том числе рака, путем пальцевого ректального исследования предстательной железы.
Однако известный способ малоэффективен, так как с его помощью можно определить опухолевый узел размером 1,5-2,0 см3, если он локализуется в одной из боковых долей простаты. В связи с этим примерно 70% опухолей не пальпируется [McNeal JE, Kindrachuk RA, Freiha FS, Bostwick DG, Redwine DG, Stamey TA. Patterns of progression in prostate cancer.-Lancet.-1989:11:60].
Известен способ диагностики заболеваний предстательной железы, включающий оценку кровообращения простаты путем проведения ее реографии [Фрейлих В. М., Неймарк А. И. Реография в клинической урологии. Барнаул: Алтайское книжное издательство, 1973. - С.5-52, 139-138]. Известный способ позволяет по полученным реограммам судить о степени кровенаполнения сосудов органа, об их эластичности и периферическом сопротивлении.
Недостатком известного способа является то, что реограммы, получаемые при реографии предстательной железы, отражают суммарное сопротивление различных тканей малого таза, расположенных между электродами (стенка прямой кишки, парапростатическая клетчатка, и т.д.), что в значительной степени затрудняет выделение реографического компонента самой предстательной железы, а топическая локализация изменения кровообращения в этом органе оказывается невозможной. Кроме того, с помощью этого способа невозможно получить данные о структурных изменениях простаты. Способ реографии предстательной железы не получил широкого распространения в клинической практике [Ткачук В.Н., Горбачев А. Г, Агулянский Л.И. Хронический простатит. -Л.: Медицина, 1989. -С. 128].
Наиболее близким по достигаемому положительному результату является способ диагностики заболеваний предстательной железы при помощи трансректального ультразвукового исследования, включающий субъективную визуальную оценку кровообращения в предстательной железе по данным цветного доплеровского картирования [Клиническое руководство по ультразвуковой диагностике /Под ред. В. В. Митькова. T.1. - М.: Видар, 1996. - С.273-297], принятый за прототип.
Известно, что РПЖ характеризуется значительной вариабельностью эхографической картины, при этом 39% случаев опухоли изоэхогенны окружающей нормальной простатической ткани [Scardino Т. Transrectal ultrasound in management of prostate cancer. -Suppl. Urology. - 1989; 33: 7-12]. Кроме того, некоторые гистологические типы опухолей не дают нарушения внутренней эхоструктуры предстательной железы [Клиническое руководство по ультразвуковой диагностике /Под ред. В.В.Митькова. T.1. - М.: Видар, 1996. -С.289].
Недостатком способа диагностики заболеваний предстательной железы при помощи трансректального ультразвукового исследования в режиме серой шкалы (B-режим) является невозможность выявления изоэхогенных форм рака на ранних стадиях, а также трудность дифференцирования РПЖ со схожими формами доброкачественной гиперплазии [Цыб А.Ф., Гришин Г.Н., Нестайко Г. В. Ультразвуковая томография и прицельная биопсия в диагностике опухолей малого таза. - М. : Кабур, 1994. - С.87-91; Клиническое руководство по ультразвуковой диагностике /Под ред. В.В.Митькова. T.1. - М.: Видар, 1996. - С.293].
Для дифференциальной диагностики РПЖ в способ диагностики заболеваний предстательной железы при помощи трансректального ультразвукового исследования включается цветное доплеровское картирование с субъективной визуальной оценкой кровообращения в предстательной железе.
Недостатком этого способа является то, оценка кровообращения в предстательной железе проводится субъективно, без четких количественных дифференциально-диагностических критериев и при этом чувствительность теста снижается с 96 до 87% [Клиническое руководство по ультразвуковой диагностике /Под ред. В.В.Митькова. T.1. -М.: Видар, 1996. - С.293].
Поэтому во многих случаях для установления точного диагноза оказывается недостаточным проведение ультразвукового исследования предстательной железы с субъективной визуальной оценкой цветного доплеровского картирования простаты.
Положительным результатом заявляемого изобретения является повышение точности способа за счет дифференцирования рака и доброкачественной гиперплазии предстательной железы при помощи количественных дифференциально-диагностических критериев.
Поставленная цель достигается тем, что в способе диагностики рака предстательной железы путем трансректального ультразвукового исследования с цветным доплеровским картированием проводят определение плотности сосудистого сплетения и среднего диаметра сосудов в различных зонах простаты и по формуле
получают показатель индекса васкуляризации, по значению которого диагностируют рак предстательной железы или его отсутствие и определяют группу риска.
Способ осуществляют следующим образом.
Пациента укладывают на кушетку в положение лежа на левом боку с ногами, согнутыми в тазобедренных и коленных суставах. На рабочую поверхность трансректального ультразвукового датчика наносят небольшое количество ультразвукового геля, на датчик надевают кондом, поверх которого снова наносят небольшое количество ультразвукового геля. Трансректальный ультразвуковой датчик вводят в ампулу прямой кишки и проводят трансректальное ультразвуковое исследование предстательной железы по общепринятой методике в B-режиме.
При обнаружении очагового образования простаты проводят обзорное цветное доплеровское картирование, находят поперечный скан предстательной железы с наибольшим размером очагового образования простаты, подозрительного на рак.
В режиме "стоп кадра" проводят:
1) измерение площади скана периферической зоны и очагового образования простаты (S(PZ) и S(NOD) соответственно);
2) измерение диаметров всех визуализируемых сосудов в периферической зоне и в очаговом образовании простаты (D1(PZ), D2(PZ)...DN(PZ) и (D1(NOD), D2(NOD)...DN(NOD) соответственно);
3) подсчет количества визуализируемых сосудов в периферической зоне и в очаговом образовании простаты (N(PZ) и N(NOD) соответственно).
Вычисляют плотность сосудистого сплетения периферической зоны предстательной железы (ПСС(PZ)) по формуле:
ПСС(PZ)=N(PZ)/S(PZ),
где N(PZ) - количество визуализируемых сосудов в периферической зоне предстательной железы;
S(PZ) - площадь скана периферической зоны предстательной железы
и выражают его в сосудах на 1 см2 (сосуд/см2).
Вычисляют средний диаметр сосудов периферической зоны предстательной железы (Dср(PZ)) по формуле:
где D1(PZ), D2(PZ)... DN(PZ) - диаметры всех визуализируемых сосудов в периферической зоне предстательной железы;
N(PZ) - количество визуализируемых сосудов в периферической зоне предстательной железы.
Вычисляют плотность сосудистого сплетения очагового образования предстательной железы (ПСС(NOD)) по формуле:
ПСС(NOD)=N(NOD)/S(NOD),
где N(NOD) - количество визуализируемых сосудов в очаговом образовании предстательной железы;
S(NOD) - площадь скана очагового образования предстательной железы
и выражают его в сосудах на 1 см2 (сосуд/см2).
Вычисляют средний диаметр сосудов очагового образования предстательной железы (Dср(NOD) по формуле:
где D1(NOD), D2(NOD)... DN(NOD) - диаметры всех визуализируемых сосудов в очаговом образовании предстательной железы;
N(NOD) - количество визуализируемых сосудов в очаговом образовании предстательной железы.
Вычисляют индекс васкуляризации по формуле:
где ИВ - индекс васкуляризации;
ПСС(NOD) - плотность сосудистого сплетения очагового образования предстательной железы;
ПСС(NOD)=N(NOD)/S(NOD),
где N(NOD) - количество визуализируемых сосудов в очаговом образовании предстательной железы;
S(NOD) - площадь скана очагового образования предстательной железы;
ПСС(РZ) - плотность сосудистого сплетения периферической зоны предстательной железы:
ПСС(PZ)=N(PZ)/S(PZ),
где N(PZ) - количество визуализируемых сосудов в периферической зоне предстательной железы;
S(PZ) - площадь скана периферической зоны предстательной железы;
Dcp(PZ) - средний диаметр сосудов периферической зоны предстательной железы;
где D1(PZ), D2(PZ)... DN(PZ) - диаметры всех визуализируемых сосудов в периферической зоне предстательной железы;
N(PZ) - количество визуализируемых сосудов в периферической зоне предстательной железы;
Dcp(NOD) - средний диаметр сосудов очагового образования предстательной железы;
где D1(NOD), D2(NOD)... DN(NOD) - диаметры всех визуализируемых сосудов в очаговом образовании предстательной железы;
N(NOD) - количество визуализируемых сосудов в очаговом образовании предстательной железы;
1, 2, 3, 4, 0 - константы,
где 1= (-1,87);
2= 3,04;
3= 1,04;
4= 0,70;
0= (-5,44).
Диагноз устанавливают по значению индекса васкуляризации.
В случае, когда индекс васкуляризации меньше (-3,78), имеет место рак предстательной железы.
В случае, когда индекс васкуляризации больше (-2,81), рак предстательной железы исключают.
В случае, если ни одно из перечисленных условий не выполняется, и индекс васкуляризации больше или равен (-3,78) и меньше или равен (-2,81), пациента относят к группе риска.
Клинический пример.
Пациент Л. 60 лет. История болезни N 174885. Направлен с диагнозом: "Аденома простаты 1 степени". В клинической картине преобладали жалобы на частое, затрудненное мочеиспускание.
При проведении трансректального ультразвукового исследования предстательной железы в B-режиме выявлено гипоэхогенное очаговое образование 40 х 43 х 17 мм, занимающее базальный отдел простаты с неоднородно повышенной васкуляризацией, с извитыми сосудами, хаотично расположенными по всему объему образования.
Проводили количественную оценку васкуляризации простаты по заявленной методике.
Средний диаметр сосудов очагового образования Dср(NOD) составил 2 мм, плотность сосудистого сплетения очагового образования ПСС(NOD) составила 4,1 сосуд/см2, средний диаметр сосудов периферической зоны Dср(PZ) составил 1,7 мм, плотность сосудистого сплетения периферической зоны ПСС(PZ) составила 1 сосуд/см2.
Был рассчитан индекс васкуляризации по предложенной авторами формуле:
Индекс васкуляризации составлял (-4,98) и при этом был меньше (-3,78), на основании чего был поставлен диагноз "Рак предстательной железы". Для подтверждения этого диагноза была проведена биопсия предстательной железы.
По результатам гистологического исследования биоптата предстательной железы был поставлен морфологический диагноз: "Низкодифференцированная аденокарцинома", что подтвердило диагноз, поставленный при помощи заявленного способа.
Таким образом, заявленный способ позволяет повысить точность диагностики путем дифференцирования рака от другой патологии предстательной железы (доброкачественной гиперплазии, хронического простатита) с применением количественных дифференциально-диагностических критериев оценки васкуляризации предстательной железы на основании данных цветного доплеровского картирования.
ФОРМУЛА ИЗОБРЕТЕНИЯ
Способ дифференциальной диагностики рака предстательной железы путем трансректального ультразвукового исследования с цветным доплеровским картированием, отличающийся тем, что проводят определение плотности сосудистого сплетения и среднего диаметра сосудов в различных зонах простаты и по формуле
где ИВ - индекс васкуляризации;
ПСС(NOD) - плотность сосудистого сплетения очагового образования предстательной железы;
ПСС(PZ) - плотность сосудистого сплетения периферической зоны предстательной железы;
Dср(PZ) - средний диаметр сосудов периферической зоны предстательной железы;
Dср(NOD) - средний диаметр сосудов очагового образования предстательной железы;
1,2,3,4,0 - константы,
получают показатель индекса васкуляризации ИВ и при индексе васкуляризации ИВ < (-3,78) диагностируют рак предстательной железы, при индексе васкуляризации ИВ > (-2,81) рак предстательной железы исключают, а при индексе васкуляризации, принимающим любые значения от (-3,78) до (-2,81), пациента относят к группе риска
Независимый научно технический портал
На главную страницу раздела
