СПОСОБ ЛЕЧЕНИЯ ГИПЕРТОНИЧЕСКИ-ГИПЕРКИНЕТИЧЕСКОЙ ФОРМЫ ДИСКИНЕЗИИ ЖЕЛЧЕВЫВОДЯЩИХ ПУТЕЙ У ЛИЦ МОЛОДОГО ВОЗРАСТА
(51) 7 A61K31/5513, A61P1/16
(12) ОПИСАНИЕ ИЗОБРЕТЕНИЯ К ПАТЕНТУ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
Статус: по данным на 06.08.2007 - прекратил действие
--------------------------------------------------------------------------------
(14) Дата публикации: 2002.12.27
(21) Регистрационный номер заявки: 2001120481/14
(22) Дата подачи заявки: 2001.07.23
(24) Дата начала отсчета срока действия патента: 2001.07.23
(45) Опубликовано: 2002.12.27
(56) Аналоги изобретения: ГОЛИКОВ С.Н. и др. Рациональная фармакотерапия гастроэнтерологических заболеваний. - СПб: Гиппократ, 1993, с.288. RU 93050724 А, 10.11.1996. Поликлиническая терапия. /Под ред. В.А.Галкина. - М., 2000, с.150-155. МАШКОВСКИЙ М.Д. Лекарственные средства. - М., 2001, ч.1, c.83.
(71) Имя заявителя: Сибирский государственный медицинский университет
(72) Имя изобретателя: Плотникова Е.Ю.; Белобородова Э.И.
(73) Имя патентообладателя: Сибирский государственный медицинский университет; Плотникова Екатерина Юрьевна; Белобородова Эльвира Ивановна
(98) Адрес для переписки: 634050, г.Томск 50, Московский тракт, 2, СГМУ, отдел интел. собст. и внедрений, пат. пов. Н.Г.Зубаревой
(54) СПОСОБ ЛЕЧЕНИЯ ГИПЕРТОНИЧЕСКИ-ГИПЕРКИНЕТИЧЕСКОЙ ФОРМЫ ДИСКИНЕЗИИ ЖЕЛЧЕВЫВОДЯЩИХ ПУТЕЙ У ЛИЦ МОЛОДОГО ВОЗРАСТА
Изобретение относится к медицине, в частности к гастроэнтерологии, и касается лечения гипертонически-гиперкинетической формы дискинезии желчевыводящих путей у лиц молодого возраста. Для этого на фоне диеты 5, введения холагола дополнительно используют Грандаксин по 50 мг 2 раза в день утром и в обед в течение 10 дней, затем 50 мг утром в течение 20 дней. Способ обеспечивает повышение эффекта лечения при удлинении ремиссии заболевания. 3 табл.
ОПИСАНИЕ ИЗОБРЕТЕНИЯ
Изобретение относится к области медицины, гастроэнтерологии, и касается способов лечения гипертонически-гиперкинетической формы дискинезии желчевыводящих путей у лиц молодого возраста.
Наиболее близким по технической сущности является способ (1), заключающийся в соблюдение диеты 5 по Певзнеру, приеме таблеток Но-шпа (No-Spa) в дозе 40 мг 3 раза в сутки натощак в течение 10 дней, Холагола (Cholagotum) по 5 капель 3 раза в сутки до еды в течение 30 дней и экстракта Пустырника (Tinktura Leonuri) по 20 капель 3 раза в день в течение 30 дней.
Однако данный способ имеет следующие недостатки: на фоне лечения у пациентов отмечается вялость, снижение работоспособности, сонливость, снижение артериального давления, ремиссия нестойкая, остаются признаки вегетативной дистонии.
Новую техническую задачу - повышение эффективности лечения за счет стойкой нормализации функции вегетативной нервной системы, удлинения сроков ремиссии, снижения числа осложнений - решают применением нового способа лечения гипертонически-гиперкинетической формы дискинезии желчевыводящих путей (гиперДЖВП) у лиц молодого возраста, включающего в себя соблюдение диеты 5 по Певзнеру, прием холагола по 5 капель 3 раза в сутки до еды в течение 30 дней, причем дополнительно назначают прием препарата Грандаксин по 50 мг 2 раза в день утром и в обед в течение 10 дней, затем 50 мг утром в течение 20 дней.
Способ осуществляют следующим образом.
После установки диагноза, который был подтвержден клинически - жалобы, анамнез, объективный осмотр, проводят фракционное дуоденальное хроматическое зондирование с исследованием желчи, динамическое ультразвуковое исследование желчного пузыря с пробным завтраком (2, 3, 4). Также всем больным проводят оценку психологического состояния по ряду тестов (СМОЛ, Спилбергера-Ханина, Айзенка, Хека-Хесса) для выявления уровня тревожности и невротизации (5, 6, 7, 8). Вегетативный статус исследуют при помощи разработанной нами оригинальной программы "КОРВЕГ" (9), включающей в себя математический анализ сердечного ритма по Баевскому и клинические аспекты по Вейну-Соловьевой (10, 11, 12, 13). Далее назначают диету 5 по Певзнеру, Холагол (Cholagolum) пo 5 капель 3 раза в сутки до еды в течение 30 дней, таблетки Грандаксин (Grandaxin) по 50 мг 2 раза в день утром и в обед в течение 10 дней, затем 50 мг (1 таб.) утром в течение 20 дней.
В клиническом исследовании принимали участие 64 пациента с гиперДЖВП в возрасте от 18 до 21 года, контрольную группу составили 25 здоровых людей такого же возраста. Диагноз был подтвержден клинически - жалобы, анамнез, объективный осмотр, проводилось фракционное дуоденальное хроматическое зондирование с исследованием желчи, динамическое ультразвуковое исследование желчного пузыря с пробным завтраком. Также всем больным проводилась оценка психологического состояния по ряду тестов (СМОЛ, Спилбергера-Ханина, Айзенка, Хека-Хесса) для выявления уровня тревожности и невротизации. Вегетативный статус исследовался при помощи разработанной нами оригинальной программы "КОРВЕГ", включающей в себя математический анализ сердечного ритма по Баевскому и клинические аспекты по Вейну-Соловьевой.
В работе нами были пролечены 2 группы пациентов: 33 пациента с гиперДЖВП получали стандартное лечение, 31 пациент в комплексе лечения получали препарат Грандаксин по схеме: 100 мг/сут 10 дней, затем 50 мг/сут в течение 20 дней.
Стандартное лечение (прототип лечения) включало в себя: соблюдение диеты 5 по Певзнеру, т. Но-шпа (No-Spa) 40 мг 3 раза в сутки натощак в течение 10 дней, Холагол (Cholagolum) по 5 капель 3 раза в сутки до еды в течение 30 дней и экстракт Пустырника (Tinktura Leonuri) по 20 капель 3 раза в день в течение 30 дней (15, 25, 32, 40). В динамике клиническое улучшение наступило у всех пациентов, приступы болей исчезли полностью у 18 (54%) и стали реже у 15 (46%) больных. Диспепсические нарушения прекратились у 14 (42%) и проявлялись в меньшей степени у 19 (58%) исследуемых. Все пациенты на фоне лечения, особенно в первые 10 дней, когда принимали т. Но-шпа и экстракт пустырника, отмечали вялость, снижение работоспособности, сонливость, снижение артериального давления. При ультразвуковом исследовании отмечалась нормализация функции желчного пузыря у 20 (61%) человек, у остальных гиперкинезия сохранялась, хотя и в меньшей степени. При исследовании психологического статуса в динамике отмечалось незначительное уменьшение уровня тревожности (7%) и нейротизма (7,5%). Достоверных изменений со стороны вегетативной нервной системы не было. Через 3-4 недели после проведенного курса лечения у 23 (70%) пациентов боли и диспепсия восстановились. Данные проведенного исследования представлены в табл. 1.
Пациенты второй группы соблюдали диету 5 по Певзнеру, принимали Холагол (Cholagolum) по 5 капель 3 раза в сутки до еды в течение 30 дней, т. Грандаксин (Grandaxin) по 50 мг 2 раза в день утром и в обед в течение 10 дней, затем 50 мг (1 таб.) утром в течение 20 дней. Но-шпа и экстракт пустырника не назначались. Проявления диспепсического и болевого синдромов исчезли полностью у 25 (80,6%) и значительно реже проявлялись у 6 (19,4%) больных. За период лечения у 29 (93,5%) больных гиперДЖВП значительно реже стали выявляться жалобы астеновегетативного характера (повышенная утомляемость, бессонница, слабость, раздражительность, тревога, повышенная возбудимость, сердцебиения, боли в сердце, чувство нехватки воздуха), у оставшихся 2 человек эти симптомы уменьшились незначительно. На фоне лечения пациенты отмечали высокую умственную и физическую активность, работоспособность была полностью сохранена, артериальное давление оставалось стабильным. После курса лечения пациенты сохраняли хорошее самочувствие в течение нескольких месяцев.
По данным ультразвукового исследования в динамике у 21 (68%) пациентов гиперДЖВП нормализовалась, а у 10 (32%) моторно-эвакуаторная функция желчного пузыря значительно улучшилась.
При лечении предлагаемым способом было отмечено достоверное снижение уровня реактивной тревожности на 11,5% (р0,01) и степени невротизации по Хеку-Хессу на 13,2% (р0,01). На фоне приема Грандаксина при исследовании функции вегетативной нервной системы в динамике отмечалось улучшение парасимпатической регуляции в покое и симпатической регуляции при нагрузке при частотном и спектральном анализе ритма сердца. Данные представлены в табл. 2.
Сравнение результатов терапии убедительно доказывает, что применяемый ранее способ-прототип носит симптоматический характер, снижает работоспособность, имеет ряд побочных эффектов, ремиссия после лечения нестойкая, сохраняются признаки вегетативной дисфункции.
Терапия с помощью предлагаемого способа является патогенетической, так как Грандаксин обладает выраженным вегетокоррегирующим, анксиолитическим и психостимулирующим действием (10, 11, 12). При этом он лишен седативного, миорелаксирующего и токсического эффектов, не вызывает привыкания и лекарственной зависимости, его метаболиты не обладают фармакологической активностью, улучшает работоспособность, дозировка препарата Грандаксин подобрана на основании изучения клинических данных, полученных в результате наблюдения данной категорией больных. Она необходима и достаточна для получения заявленного положительного эффекта. Использование в начале курса общетерапевтической дозы оказалось достаточно для получения стойкого хорошего эффекта нормализации вегетативных отклонений, а назначение препарата в поддерживающей дозе 50 мг в сутки способствовало закреплению эффекта и продлению сроков ремиссии без излишнего лекарственного воздействия на организм пациента.
В патогенезе первичных дискинезий ведущую роль играют корковые механизмы регуляции (13, 14) - это проявление общей вегетативной дисфункции организма, возникающей на фоне общего невроза, диэнцефальных расстройств (15), в результате нейрогуморальных и интерорецептивных воздействий по типу висцеро-висцерального рефлекса при патологии брюшной полости (16, 17).
Гипермоторная дискинезия чаще наблюдается при патологической активации (усилении холинергического звена) парасимпатической нервной системы на физическую или психоэмоциональную нагрузку (18, 19). В клинической картине ДЖВП, наряду с симптомами, указывающими на нарушение функции желудочно-кишечного тракта, отмечаются патологические изменения со стороны центральной и вегетативной нервной систем - головные боли, быстрая утомляемость, раздражительность, патологический дермографизм, дистальный гипергидроз, а также нарушения сердечно-сосудистой системы в виде тахи- и брадикардии, экстрасистолии, приглушенности тонов сердца, систолического шума функционального характера, склонности к понижению артериального давления (20).
При статистической обработке оценивалась достоверность различий абсолютных и относительных показателей с использованием коэффициента t Стьюдента для трех уровней значимости - 5%, 1%, 0,1%. Как видно из табл. 3, все исследуемые показатели были достоверно отличны между пролеченными группами больных и значительно меньше (недостоверно) отличались между показателями "до лечениям и "после лечения" в группе со стандартной терапевтической схемой. Результаты проведенного сравнения терапевтического эффекта разных схем лечения представлены в табл. 3.
Результаты клинических наблюдений представлены в табл. 1, 2, 3, где:
УЗИ40 - сокращение желчного пузыря в % через 40 минут после приема желчегонного завтрака; Спилбергер - уровень реактивной тревожности в баллах по шкале Спилбергера-Ханина; Хек-Хесс - степень невротизации по шкале Хека-Хесса в баллах; ВР - вариационный размах; ВРстоя/ВРлежа - показатель парасимпатической реакции; VLF - волны второго порядка, отражающие гуморальный уровень регуляции; ИН - индекс напряжения регуляторных систем; ИВР - индекс вегетативного равновесия.
Таким образом, предлагаемый способ лечения гипертонически-гиперкинетической формы дискинезии желчевыводящих путей (гиперДЖВП) у лиц молодого возраста позволяет провести лечение с наименьшими осложнениями и более длительной и стойкой ремиссией.
Литературные источники
1. Голиков С.Н., Рысс Е.С., Фишзон-Рысс Ю.И. Рациональная фармакотерапия гастроэнтерологических заболеваний. - СПб.: Гиппократ, 1993. - 288с.
2. Галкин В.А. Принципы диагностики, лечения и профилактики хронического некалькулезного холецистита / /Терап.архив. - 1987. - 5. - С. 130-135.
3. Ипатов Ю.П. Рентгенологические и эхографические исследования желчных путей //Билиарная патология у детей.: Сборник научных трудов. Москва Казань, 1993. - С. 23-37.
4. Максимов В.А., Чернышев А.Л., Тарасов К.М. Дуоденальное исследование. - М., 1998. - 192 с.
5. Березин Ф.Б., Мирошников М.П., Рожанец Р.В. Методика многостороннего исследования личности. - М.: Медицина, 1976. - 186 с.
6. Блейхер В. М., Крук И.В., Боков С.Н. Практическая патопсихология. - Ростов-н/Д.: "Феникс", 1996. - 448 с.
7. Парценяк С.А. Вегетативные дисфункции (вегетозы) в клинике внутренних болезней у лиц молодого возраста: методология диагностики и лечения. Дисс... . докт. мед. наук. - СПб., 1996. - 391 с.
8. Саидова М.В., Габдулисламова О.В. Состояние вегетативного статуса у больных с дискинезией желчевыводящих путей // Казанский медицинский журнал. - 1990. - 4. - С. 296.
9. Программа для ЭВМ "Корвег", авторы: Плотникова Е.Ю. и др., свидетельство об официальной регистрации 200061883 от 8 сентября 2000 г. Российского Агентства по патентам и товарным знакам.
10. Ф.Б. Березин, М.П. Мирошников, Materia Medica, 1 (9), 1996.
11. Грандаксин - глазами психиатров и интернистов. Материалы Национального Конгресса "Человек и лекарство". Москва, 19 апреля 2000.
12. Nakanishi Т., Yoshimura M., Rinsho Byori, 41 (11), 1993.
13. Yamaguchi K., Suzuki K., Can J Physiol Pharmacol, 61 (6), 1983.
14. Капустин А.В., Хавкин А.И., Изачек Ю.А. Функциональные заболевания органов пищеварения у детей. - M.: Медицина, 1994. - 240 с.
15. Карвасарский Б. Д. , Простомолов В.Ф. Невротические расстройства внутренних органов. - Кишинев: Штиинца, 1988. - 166 с.
16. Пелещук А.П., Ногаллер А.М. Ревенок Е.Н. Функциональные заболевания пищеварительной системы. - Киев, 1985. - 200 с.
17. Братолюбова Т. Н. , Смирнова Л. Е. Психовегетативные нарушения у больных дискинезией желчевыводящих путей // Клин. медицина. - 1983. - 11. - С. 133-135.
18. Салова Л.М., Воробьев Л.П. Дифференциальная диагностика дискинезий желчевыводящих путей / Актуальные вопросы диагностики, лечения и профилактики внутренних болезней. Сборник научных работ. - M., 1992. - С. 60-64.
19. Ногаллер А. М. Заболевание желчного пузыря и желчных путей. - M.: Медицина, 1969. - 376 с.
20. Смирнова Л. Е. Особенности психовегетативных нарушений и их роль в генезе дискинезий желчевыводящих путей // Клиника, диагностика, лечение нейрогенных соматических заболеваний: Тез. докладов. - Пермь, 1981. - С. 198-199.
21. Баевский Р.М. Прогнозирование состояний на грани нормы и патологии - M.: Медицина, 1979. - 289 с.
ФОРМУЛА ИЗОБРЕТЕНИЯ
Способ лечения гипертонически-гиперкинетической формы дискинезии желчевыводящих путей у лиц молодого возраста, включающий назначение диеты 5 по Певзнеру и холагола по 5 капель 3 раза в сутки до еды в течение 30 дней, отличающийся тем, что дополнительно назначают прием препарата Грандаксин по 50 мг 2 раза в день утром и в обед в течение 10 дней, затем 50 мг утром в течение 20 дней.
Независимый научно технический портал
На главную страницу раздела
