СПОСОБ ПРОГНОЗИРОВАНИЯ РАЗВИТИЯ ХРОНИЧЕСКОЙ ОБСТРУКТИВНОЙ БОЛЕЗНИ ЛЕГКИХ У ЛИЦ, НЕ ИМЕЮЩИХ ФУНКЦИОНАЛЬНЫХ ПРИЗНАКОВ БРОНХИАЛЬНОЙ ОБСТРУКЦИИ
(51) МПК
A61B 10/00 (2006.01)
(12) ОПИСАНИЕ ИЗОБРЕТЕНИЯ К ПАТЕНТУ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
Статус: по данным на 10.08.2007 - действует
--------------------------------------------------------------------------------
Документ: В формате PDF
(14) Дата публикации: 2007.08.10
(21) Регистрационный номер заявки: 2005134470/14
(22) Дата подачи заявки: 2005.11.07
(24) Дата начала отсчета срока действия патента: 2005.11.07
(45) Опубликовано: 2007.08.10
(56) Аналоги изобретения: КОЛОСОВ В.П., КОЛОСОВ А.В. Прогнозирование прогрессирования обструкции дыхательных путей у больных хронической обструктивной болезнью легких. В Сб. 13 Национальный конгресс по болезням органов дыхания. СПБ. 10-14 ноября 2003 г. RU 2240725 С1, 27.11.2004. UA 51181 А, 15.11.2002. UA 55883 А, 15.04.2003. LEHMANN S, VOLLSET SE, NYGAARD HA, GULSVIK A.
Factors determining performance of bronchodilator reversibility tests in middle-aged and elderly. Respir Med. 2004 Nov; 98 (ll): 1071-9.
(72) Имя изобретателя: Краснова Юлия Николаевна (RU); Гримайлова Елена Владимировна (RU); Михалевич Исай Моисеевич (RU); Дзизинский Александр Александрович (RU)
(73) Имя патентообладателя: Государственное образовательное учреждение дополнительного профессионального образования "Иркутский государственный институт усовершенствования врачей Федерального агентства по здравоохранению и социальнму развитию" (RU)
(98) Адрес для переписки: 164079, Архангельская обл., г.Иркутск, Юбилейный, 100, а/я 70, ИГИУВ, патентоведу
(54) СПОСОБ ПРОГНОЗИРОВАНИЯ РАЗВИТИЯ ХРОНИЧЕСКОЙ ОБСТРУКТИВНОЙ БОЛЕЗНИ ЛЕГКИХ У ЛИЦ, НЕ ИМЕЮЩИХ ФУНКЦИОНАЛЬНЫХ ПРИЗНАКОВ БРОНХИАЛЬНОЙ ОБСТРУКЦИИ
Изобретение относится к медицине, а именно к терапии и пульмонологии, и может быть использовано для прогнозирования развития хронической обструктивной болезни легких (ХОБЛ). Определяют клинические симптомы и факторы риска из анамнеза жизни: одышка, пассивное курение, продукция мокроты, кашель, свистящие хрипы, эпизоды кашля с мокротой, длящиеся больше 3-х недель, пол, храп. Устанавливают их градации и числовые значения. Затем определяют прогностические коэффициенты F1, F2, F 3, F4 по формулам: F 1=-4,10-3,35*A1-2,68*A 2-1,74*А3-1,22*A4 -0,48*A5-0,10*А6-0,20*A 7-0,32*A8, F2 =-5,69-3,32*A1+4,62*A2 -1,21*А3-0,08*A4-0,79*A 5-0,08*А6-0,25*A7 +0,01*A8, F3=-8,14+7,47*A 1-1,79*A2-1,16*А3 -0,95*A4-0,19*A5-0,76*А 6+0,69*A7+0,38*A8 , F4=-12,4+3,90*A1 -0,05*A2+5,87*А3+3,17*A 4+2,14*A5+0,98*А6 +0,09*A7+0,20*A8. При F4 больше F1, или F2, или F3 прогнозируют высокий риск развития ХОБЛ. При значении F2 больше F1, или F3 , или F4 - низкий риск возможности развития ХОБЛ. Способ позволяет провести раннее начало профилактических мероприятий. 1 табл.
ОПИСАНИЕ ИЗОБРЕТЕНИЯ
Предлагаемое изобретение относится к медицине, а именно к терапии и пульмонологии, и может быть использовано для прогнозирования развития хронической обструктивной болезни легких.
Известен способ прогнозирования бронхиальной обструкции при хроническом бронхите путем определения концентрации интерлейкина-1 (ИЛ-1) в крови, слюне, бронхоальвеолярной жидкости. После чего устанавливают коэффициент распределения (КР) для ИЛ-1 как отношение количества ИЛ-1 крови к количеству ИЛ-1 слюны и выясняют его при увеличении содержания ИЛ-1 более чем в 10 раз в крови, в 2 раза в слюне, неизмененном уровне бронхоальвеолярного интерлейкина-1. При КР для ИЛ-1 более 1,0 прогнозируют бронхиальную обструкцию (Способ прогнозирования бронхиальной обструкции при хроническом бронхите: Заявка №2002111601/15 RU: МПК7 G01N 33/50 / Постникова Л.Б., Кубышева Н.И. - заявлено 2002.04.29).
Наиболее близким к предлагаемому является способ прогнозирования прогрессирования обструкции дыхательных путей у больных хронической обструктивной болезнью легких путем интегральной оценки реактивности бронхов и курения. (Колосов В.П., Колосов А.В. 13 Национальный конгресс по болезням органов дыхания. - СПБ. 10-14 ноября 2003 г.)
Известный способ включает проведение комплексного обследования, определение функциональных спирографических показателей, индекса курящего человека (ИК), оценку реактивности дыхательных путей с помощью фармакологической бронхопровокационной пробы с раствором ацетилхолина хлорида. С помощью дискриминантного анализа выведено уравнение, позволяющее прогнозировать прогрессирование обструкции дыхательных путей у больных ХОБЛ.
К недостаткам данного способа, как и аналогичного, следует отнести то, что известные способы не предназначены для прогнозирования развития ХОБЛ у лиц, не имеющих функциональных признаков бронхиальной обструкции, т.к. основным условием осуществления известных способов является наличие заболевания и прогнозирование его прогрессирования.
Кроме этого к недостаткам прототипа следует также отнести и возможность появления осложнений, вызванных проведением бронхопровокационной пробы, сложность методики его осуществления, высокую экономическую стоимость, длительность его выполнения и невозможность использования в большинстве лечебных учреждениях.
Задачей заявляемого изобретения является разработка способа прогнозирования развития ХОБЛ у лиц, не имеющих функциональных признаков бронхиальной обструкции.
Технический результат заявляемого способа заключается в обеспечении возможности оценки риска развития ХОБЛ у лиц, не имеющих функциональных признаков бронхиальной обструкции, а также и в упрощении способа.
Технический результат заявляемого способа достигается тем, что у обследуемого определяют функциональные спирометрические показатели.
Отличие способа заключается в том, что при отсутствии признаков бронхиальной обструкции дополнительно определяют клинические симптомы и факторы риска из анамнеза жизни: наличие одышки, пассивное курение, отделение мокроты, кашель, свистящие хрипы, наличие эпизодов кашля на протяжении более 3-х недель, пол, наличие храпа.
Устанавливают градации и числовые значения клинических симптомов и факторов риска, после чего определяют прогностические коэффициенты F1, F 2, F3, F4 по формулам:
F1=-4,10-3,35*А 1-2,68*A2-1,74*А3 -1,22*А4-0,48*А5-0,10*А 6-0,20*А7-0,32*A8
F2=-5,69-3,32*A1 +4,62*А2-1,21*А3-0,08*А 4-0,79*A5-0,08*А6 -0,25*А7+0,01*A8
F3=-8,14+7,47*A1 -1,79*А2-1,16*А3-0,95*А 4-0,19*A5-0,76*А6 +0,69*A7+0,38*A8
F4=-12,4+3,90*A1 -0,05*A2+5,87*А3+3,17*A 4+2,14*A5+0,98*А6 +0,09*А7+0,20*A8,
соответственно, где A1-8 - градации и числовые значения клинических симптомов и факторов риска (A 1 - одышка, А2 - пассивное курение, А3 - продукция мокроты. А 4 - кашель, A5 - свистящие хрипы, А6 - эпизоды кашля с мокротой, длящиеся более 3-х недель, А7 - пол, A 8 - храп).
При числовых значениях F 4 больше F1, или F 2, или F3 прогнозируют высокий риск развития ХОБЛ, а при значении F2 больше F1, или F3, или F 4 - низкий риск возможности развития ХОБЛ.
В представленной ниже таблице приведены характеристики признаков и коэффициенты дискриминантной функции (K1j, К 2j, К3j, K4 j).
Симптомы Градации K1j K2j K 3j K4j
1. Одышка (A1) 0 - нет, 1 - есть -3,35 -3,32 7,47 3,9
2. Пассивное курение (А 2) 0 - нет, 1 - есть -2,68 4,62 -1,79 -0,05
3. Продукция мокроты (А3) 0 - нет, 1 - есть -1,74 -1,21 -1,16 5,87
4. Кашель (А4) 0 - нет, 1 - есть -1,22 -0,08 -0,95 3,17
5. Свистящие хрипы (А 5) 0 - нет, 1 - есть -0,48 -0,79 -0,19 2,14
6. Эпизоды кашля с мокротой, длящиеся больше 3-х недель (А 6) 0 - нет, 1 - есть -0,10 -0,08 -0,76 0,98
7. Пол (А 7) 0 - мужской, -0,20 -0,25 0,69 0,09
1 - женский
8. Храп (А8) 0 - нет, 1 - есть -0,32 0,01 0,38 0,20
Авторами заявляемого способа определены значения констант: F1=-4,10; F 2=-5,69; F3=-8,14; F 4=-12,4.
Если значение величины F 4 больше F1, F2 или F3, то обследуемому угрожает высокий риск возникновения ХОБЛ. При величине F2 больше F1, F3 или F4, - риск развития ХОБЛ низкий.
Авторами предлагаемого способа установлено, что пациенты, у которых максимальное значение имеет величина F4 , риск развития ХОБЛ высокий и составляет 46,4%.
Минимальный риск развития ХОБЛ у пациентов, имеющих максимальное значение величины F2. По данным авторов заявляемого способа минимальный риск развития ХОБЛ составляет 8,7%.
Пациенты, у которых максимальные значения величин прогностических коэффициентов приходятся на F1 или F 3, имеют риск развития ХОБЛ, составляющий 24,6% и 20,3%, соответственно.
Из проведенного анализа патентной и специальной литературы авторами установлено, что предлагаемый способ имеет признаки, отличающие его не только от прототипа, но и других технических решений в данной и смежных областях медицины и, следовательно, предлагаемое техническое решение соответствует критерию изобретения «новизна».
В доступной нам литературе не выявлено способа прогнозирования развития ХОБЛ, учитывающего предлагаемую совокупность общих и специфических клинических симптомов и факторов риска у лиц, не имеющих функциональных признаков наличия бронхиальной обструкции.
Совокупность приемов предлагаемого способа позволяет достичь технического результата, а именно обеспечить возможность оценки риска развития ХОБЛ у лиц, не имеющих функциональных признаков бронхиальной обструкции за счет определения специфических и общих факторов риска. Таким образом, предполагаемый способ соответствует критерию «изобретательский уровень».
Способ прогнозирования развития ХОБЛ у лиц, не имеющих функциональных признаков бронхиальной обструкции, составляющий заявляемое изобретение, предназначен для использования в здравоохранении. Осуществление его возможностей подтверждено описанными в заявке приемами и средствами. Из изложенного следует, что заявляемое изобретение соответствует условию патентоспособности «промышленная применимость».
Предлагаемый способ осуществляют следующим образом. У обследуемого определяют функциональные спирометрические показатели. Из анамнеза жизни выявляют наличие определенных клинических симптомов и факторов риска: одышки, пассивного курения, продукции мокроты, кашля, свистящих хрипов, эпизодов кашля с мокротой, длящиеся больше 3-х недель, пол, храп. Установленным признакам присваивают градации и числовые значения. После чего по формуле определяют прогностические коэффициенты F1, F2 , F3, F4, сравнивают их числовые характеристики между собой и оценивают риск развития ХОБЛ. Так, при F4 больше F 1, F2, или F3 прогнозируют высокий риск развития ХОБЛ, а при значении F 2 больше F1, F3 , или F4 - низкий риск возможности развития ХОБЛ.
Предложенный способ прогнозирования развития ХОБЛ у лиц, не имеющих функциональных признаков бронхиальной обструкции, поясняется примерами конкретного выполнения.
Пример №1. Больной В., 1945 года рождения. После проведенного обследования в 2000 г. был установлен диагноз ХОБЛ. Проведен ретроспективный анализ по амбулаторной карте, в результате чего по данным 1990 г. у больного определены следующие факторы риска: одышка (1), кашель (1), продукция мокроты (1), мужской пол (0), храп (1).
F1=-4,10-0,20*0-1,22*1-1,74*1-3,35*1-0,32*1=-10,73
F2=-5,69-0,2*0-0,08*1-1,21*1-3,32*1+0,01*1=-10,54
F3=-8,14+0,69*0-0,95*1-1,16*1+7,47*1+0,38*1=-2,4
F4=-12,4+0,09*0+3,17*1+5,87*1+3,9*1+0,20*1=0,74
По полученным показателям больной относился к группе высокого риска развития ХОБЛ, т.к. прогностический коэффициент F 4 имеет максимальное числовое значение (0,74).
Пример №2
Больная А. 1955 г.р. В настоящее время данных за ХОБЛ не обнаружено. При ретроспективном анализе амбулаторной карты по данным за 1995 г. установлены следующие факторы риска и наличие симптомов: пассивное курение (1), эпизоды кашля с мокротой, длящиеся больше 3-х недель (1), женский пол (1).
F1=-4,10-0,20*1-2,68*1-0,10*1=-7,08
F2=-5,69-0,25*1+4,62*1-0,08*1=-1,4
F3=-8,14+0,69*1-1,79*1-0,76*1=-10
F4=-12,4+0,09*1-0,05*1+0,98*1=-11,38
Данная пациентка относилась к группе низкого риска развития ХОБЛ, т.к. F2 - максимальный (-1,4). При динамическом наблюдении с 1995 г. и до настоящего времени при обследовании данных за ХОБЛ не обнаружено.
Пример №3
Пациент Р. 1950 г.р. В настоящее время по данным спирометрии признаков ХОБЛ нет. Установлены следующие факторы риска: мужской пол (0), продукция мокроты (1), кашель (1), свистящие хрипы (1).
F1=-4,10-0,20*0-1,74*1-1,22*1-0,48*1=-7,54
F2=-5,69-0,25*0-1,21*1-0,08*1-0,79*1=-7,77
F3=-8,14+0,69*0-1,16*1-0,95*1-0,19*1=-10,44
F4=-12,4+0,09*0+5,87*1+3,17*1+2,14*1=-1,22
У данного пациента определен высокий риск развития ХОБЛ, т.к. среди установленных прогностических коэффициентов F4 имеет максимальное числовое значение (-1,22).
Оценка эффективности предлагаемого способа прогнозирования проводилась в экспериментальной группе у 144 больных ХОБЛ и в контрольной группе из 575 человек без ХОБЛ. Точность прогноза составила 74,3%.
Таким образом, предлагаемый способ дает возможность прогнозировать развитие ХОБЛ у лиц, не имеющих функциональных признаков наличия бронхиальной обструкции, что позволяет провести раннее начало профилактических мероприятий.
ФОРМУЛА ИЗОБРЕТЕНИЯ
Способ прогнозирования развития хронической обструктивной болезни легких (ХОБЛ) у лиц, не имеющих функциональных признаков бронхиальной обструкции, отличающийся тем, что определяют клинические симптомы и факторы риска из анамнеза жизни: одышка - A 1, при этом присваивают 0 при отсутствии одышки и 1 - при наличии одышки; пассивное курение - А2, при этом присваивают 0 при отсутствии пассивного курения и 1 - при наличии пассивного курения; продукция мокроты - А 3, при этом присваивают 0 при отсутствии мокроты и 1 - при наличии мокроты; кашель - А4, при этом присваивают 0 при отсутствии кашля и 1 - при наличии кашля; свистящие хрипы - А5, при этом присваивают 0 при отсутствии свистящих хрипов и 1 - при наличии свистящих хрипов; эпизоды кашля с мокротой, длящиеся больше 3-х недель - А 6, при этом присваивают 0 при отсутствии кашля с мокротой и 1 - при наличии кашля с мокротой; пол - А7 , при этом присваивают 0 - мужскому полу, 1 - женскому полу; храп - A8, при этом присваивают 0 при отсутствии храпа и 1 - при наличии храпа; устанавливают их числовые значения, после чего определяют прогностические коэффициенты F 1, F2, F3, F4 по формулам
F1 =-4,10-3,35·A1-2,68·А 2-1,74·А3-1,22·А 4-0,48·А5-0,10·А 6-0,20·А7-0,32·A 8,
F2=-5,69-3,32·A 1+4,62·А2-1,21·А 3-0,08·А4-0,79·А 5-0,08·А6-0,25·А 7+0,01·A8,
F 3=-8,14+7,47·A1-1,79·А 2-1,16·А3-0,95·А 4-0,19·А5-0,76·А 6+0,69·А7+0,38·A 8,
F4=-12,4+3,90·A 1-0,05·А2+5,87·А 3+3,17·А4+2,14·А 5+0,98·А6+0,09·А 7+0,20·A8,
и при F 4, больше F1, или F 2, или F3 прогнозируют высокий риск развития ХОБЛ, а при значении F2 больше F1, или F3, или F 4 - низкий риск возможности развития ХОБЛ.
Независимый научно технический портал
На главную страницу раздела
