СТОМАТОЛОГИЧЕСКИЙ ОСТЕОИНТЕГРИРУЕМЫЙ ИМПЛАНТАТ С РЕГЛАМЕНТИРОВАННЫМ МИКРОРЕЛЬЕФОМ ПОВЕРХНОСТИ
(51) 7 A61C8/00
(12) ОПИСАНИЕ ИЗОБРЕТЕНИЯ К ПАТЕНТУ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
Статус: по данным на 28.06.2007 - прекратил действие
--------------------------------------------------------------------------------
(14) Дата публикации: 2002.02.10
(21) Регистрационный номер заявки: 2001113427/14
(22) Дата подачи заявки: 2001.05.21
(24) Дата начала отсчета срока действия патента: 2001.05.21
(45) Опубликовано: 2002.02.10
(56) Аналоги изобретения: RU 2146113 A1, 10.03.2000. SU 1799265 A3, 28.02.1999. SU 1806686 A1, 07.04.1993. US 3971134 A, 27.07.1976. US 6095817 A, 01.05.2000.
(71) Имя заявителя: Иванов Сергей Юрьевич; Ломакин Михаил Васильевич; Ночовная Надежда Алексеевна
(72) Имя изобретателя: Иванов С.Ю.; Ломакин М.В.; Ночовная Н.А.
(73) Имя патентообладателя: Иванов Сергей Юрьевич; Ломакин Михаил Васильевич; Ночовная Надежда Алексеевна
(54) СТОМАТОЛОГИЧЕСКИЙ ОСТЕОИНТЕГРИРУЕМЫЙ ИМПЛАНТАТ С РЕГЛАМЕНТИРОВАННЫМ МИКРОРЕЛЬЕФОМ ПОВЕРХНОСТИ
Изобретение относится к области медицины, в частности к области стоматологии, и может быть использовано в хирургической и ортопедической стоматологии для реабилитации больных с частичной или полной потерей зубов. Технический результат изобретения заключается в получении конструкции имплантата, обладающего большой площадью контакта с костью за счет приближенного к ее микроархитектонике микрорельефа, с прочным поверхностным слоем, не включающим вредные примеси. Стоматологический остеоинтегрируемый имплантат содержит внекостную часть и внутрикостную часть, на наружной поверхности которой выполнены элементы макроретенции и микроретенции. Элементы макроретенции выполнены в виде упорной резьбы с постоянным профилем по всей длине внутрикостной части, а элементы микроретенции выполнены в виде поверхностного слоя толщиной 10 - 200 мкм с развитым микрорельефом, приближенным к микроархитектонике кости. 3 ил.
ОПИСАНИЕ ИЗОБРЕТЕНИЯ
Изобретение относится к области медицины, в частности к области стоматологии, и может быть использовано в хирургической и ортопедической стоматологии для реабилитации больных с частичной или полной потерей зубов.
Из предшествующего уровня техники известен имплантат, включающий внекостную и внутрикостную часть, покрытую пористым слоем физиологически адаптированного пластика с катализатором, стимулирующим остеогенез. В качестве катализаторов используются различные материалы (карбонат кальция, силикат магния или алюминия и т. д. ). Наряду с другими компонентами используется костная ткань. Толщина слоя 200 - 400 нм, открытые поры и сообщающиеся каналы имеют диаметр 50-200 нм (патент США N 4051598, кл. A 61 C 13/00, 1977 г. ).
Известный внутрикостный имплантат обладает следующими недостатками:
- связь пористого слоя из различных материалов с материалом, из которого выполнена основа имплантата, недостаточно прочная;
- катализаторы не могут в полной мере стимулировать остеогенез, потому что данный процесс обеспечивают только остеогенные детерминированные продромальные клетки или, в некоторых случаях, костный морфологический белок.
Ближайшим аналогом из предшествующего уровня техники является остеоинтегрируемый стоматологический имплантат, выполненный из металла, на наружной поверхности внутрикостной части которого имеются глухие углубления, являющиеся элементами макроретенции, и шероховатости, являющиеся элементами микроретенции. Наружная поверхность опорной внутрикостной части за счет элементов макроретенции и микроретенции увеличивает площадь контакта с костью на 50% (патент России N 2146113, кл. A 61 C 8/00, опубликованный 10.03.2000 в БИ N 7).
Известный имплантат имеет следующие недостатки:
- шероховатости на внутрикостной поверхности имплантата могут включать элементы частиц рабочего агента (окись алюминия, кремний и др. ), посредством которого была обработана поверхность и получены элементы микроретенции, указанные включения способны негативно влиять на процесс остеоинтеграции;
- микрорельеф поверхности не позволяет добиваться первичной стабильности в неплотной кости (тип III - IV).
Задачей изобретения является создание имплантата с регламентированными физико-механическими свойствами и микрорельефом поверхности согласно коэффициенту Ra - стандартизированному по глубине и величине показателю - от 0,08 до 1,2 мкм, что позволяет воспроизвести микроархитектонику кости.
Технический результат изобретения заключается в получении конструкции имплантата, обладающего большой площадью контакта с костью за счет приближенного к ее микроархитектонике микрорельефа, с прочным поверхностным слоем, не включающим вредные примеси.
Технический результат достигается за счет того, что стоматологический имплантат имеет внекостную часть и внутрикостную часть, на наружной поверхности которой выполнены элементы макроретенции и микроретенции; при этом элементы макроретенции выполнены в виде упорной резьбы с постоянным профилем по всей длине внутрикостной части, а элементы микроретенции выполнены в виде поверхностного слоя толщиной от 10 до 200 мкм с развитым микрорельефом, приближенным к микроархитектонике кости.
Сущность изобретения поясняется графическими материалами, где на фиг. 1 изображен общий вид стоматологического имплантата, на фиг. 2 изображен его чертеж, на фиг. 3 с увеличением x1000 представлена структура регламентированного микрорельефа наружной поверхности внутрикостной части имплантата.
Имплантат состоит из внутрикостной части 1 и внекостной части 2. Внутрикостная часть 1 выполнена в форме цилиндра и имеет упорную резьбу по всей его длине. Внутренняя часть цилиндра - вершина, сделана закругленной и имеет три выборки для придания имплантату свойств самонарезающегося винта. Внекостная часть 2 выполнена полой и снабжена шестигранным хвостовиком, устанавливаемым в углубление внутрикостной части с конгруэнтной поверхностью. Внекостная часть 2 соединяется с внутрикостной частью 3 посредством фиксирующего винта, проходящего через внутреннее отверстие внекостной части. На резьбовой наружной поверхности внутрикостной части имеется развитой микрорельеф, приближенный к микроархитектонике кости. Толщина слоя составляет от 10 до 200 мкм. В предложенном имплантате упорная резьба по всей длине внутрикостной части выполняет функцию элементов макроретенции, а микрорельеф выполняет функцию элементов микроретенции, что обеспечивает необходимую первичную стабильность и надежную фиксацию имплантата в челюстных костях, а в итоге - его долговременное функционирование. Имплантат изготовлен из упрочненного сплава титана ВТ1-0, относящегося к разряду GRADE 4 (ASTM F67).
Микрорельеф наружной поверхности, приближенный к микроархитектонике кости, получают обработкой поверхности имплантата Мощным Ионным (электронным) Пучком - МИП наносекундной или микросекундной длительности с плотностью энергии в пучке 1-40 Дж/см2 и числом импульсов от 10 до 100 в атмосфере аргона или при остаточном давлении 0,1-1 Па без последующего отжига. Использование для обработки имплантата концентрированных потоков энергии позволяет создать сочетание заранее спрогнозированных физико-химических свойств в его поверхностном слое, а именно получение поверхности со строго контролируемым по степени шероховатости микрорельефом требуемой топографии (текстурирования), высокой химической чистоты поверхностных слоев и формирование в них заданного фазового состава.
Имплантат устанавливают следующим образом. После выполнения местной анестезии проводят разрез, обнажают альвеолярный отросток и последовательно, двумя или тремя сверлами (развертками), формируют костное имплантационное ложе. Далее метчиком, профиль которого конгруэнтен геометрии резьбовой поверхности имплантата, нарезают резьбу - в зависимости от плотности кости до половины или на всю длину сформированного костного ложа. Затем с помощью ключа-имплантатовода устанавливают имплантат до уровня кортикального слоя кости, завинчивают винт-заглушку и ушивают операционную рану. После завершения процесса остеоинтеграции (для нижней челюсти 3-4 месяца, для верхней - 5-6 месяцев) через небольшой разрез обнажают внутрикостную часть имплантата, удаляют заглушку и ввинчивают формирователь десны для получения через 3-4 недели плотного импланто-десневого контакта в виде кругового рубца. После указанного срока заменяют формирователь десны внекостной частью, сопрягаемый шестигранный хвостовик которой вставляют во внутрикостную часть и фиксируют их друг относительно друга винтом. Это начало второго, ортопедического этапа имплантации.
Имплантат апробирован в клинике. Проведено лечение 15 пациентов обоего пола в возрасте от 20 до 60 лет без выраженной сопутствующей патологии с использованием 70 имплантатов. В ближайшем и отдаленном послеоперационном периоде осложнений не наблюдали. При отсутствии воспаления репарация костной ткани проходит по пути контактного остеогенеза, о чем свидетельствуют результаты многочисленных экспериментальных работ, и в данном случае это показал рентгенологический мониторинг. Такой тип заживления кости является морфологическим эквивалентом остеоинтеграции, когда в пограничном имплантату пространстве стадийно формируются зрелые костные структуры. Кость постепенно интегрирует с развитым до схожести с ее микроархитектоникой рельефом имплантата, что приводит к образованию прочного соединения "костная ткань - имплантат".
ФОРМУЛА ИЗОБРЕТЕНИЯ
Стоматологический остеоинтегрируемый имплантат, содержащий внекостную часть и внутрикостную часть, на наружной поверхности которой выполнены элементы макроретенции и микроретенции, отличающийся тем, что элементы макроретенции выполнены в виде упорной резьбы с постоянным профилем по всей длине внутрикостной части, а элементы микроретенции выполнены в виде поверхностного слоя толщиной 10-200 мкм с развитым микрорельефом, приближенным к микроархитектонике кости.
Независимый научно технический портал
На главную страницу раздела
