ИЗОБРЕТЕНИЕ
Патент Российской Федерации RU2288695
КОМПОЗИЦИЯ ДЛЯ ИЗГОТОВЛЕНИЯ ЭЛАСТИЧНОГО СЛОЯ БАЗИСА СЪЕМНОГО ПЛАСТИНОЧНОГО ПРОТЕЗА
Имя изобретателя: Каливраджиян Эдвард Саркисович (RU); Гордеева Татьяна Анатольевна (RU); Бурлуцкая Светлана Ивановна (RU); Саввина Елена Анатольевна (RU); Комарова Юлия Николаевна (RU); Новикова Елена Николаевна
Имя патентообладателя: Воронежская государственная медицинская академия им. Н.Н. Бурденко
Адрес для переписки: 394000, г.Воронеж, ул. Студенческая, 10, Воронежская государственная медицинская академия им. Н.Н. Бурденко, патентный отдел
Дата начала действия патента: 2005.08.16
Изобретение относится к
стоматологии и может быть использовано в
съемном протезировании. Предлагаемая
композиция для изготовления двухслойных
базисов съемных пластиночных протезов
содержит сополимер хлорвинила с
бутилакрилатом, пластификатор -
диоктилфталат и метилметакрилат при
определенном их соотношении. Композиция
обеспечивает прочное и долговременное
соединение мягкого слоя с материалом
жесткого базиса, стабильность физико-механических
свойств материала под действием среды
полости рта, сокращение сроков адаптации к
съемным пластиночным протезам и создание
благоприятных условий для дальнейшего
протезирования.
ОПИСАНИЕ ИЗОБРЕТЕНИЯ
Изобретение относится к медицине, а
именно к ортопедической стоматологии, и
может быть использовано в съемном
протезировании.
Процент пациентов, не пользующихся
изготовленными для них зубными протезами,
составляет 20-26%. Указанная группа лиц не
носит протезы в результате возникновения
воспалительных процессов слизистой
оболочки под основанием базиса применяемой
конструкции, дискомфорта или болевых
ощущений. Механизм возникновения боли
следующий: чувствительная слизистая
оболочка при жевательных нагрузках
ущемляется между костной тканью и жестким
материалом базиса. По данным некоторых
авторов, неблагоприятные клинические
условия для протезирования (костные
выступы, истонченная слизистая оболочка и т.д.)
наблюдаются у 30-35% пациентов. С целью
улучшения эффективности протезирования
больных со сложными анатомо-топографическими
условиями протезного ложа рекомендуется
применение съемных протезов с эластичной
базисной пластмассой.
Разработка мягких полимеров идет
достаточно широко, хотя их ассортимент на
рынке стоматологических материалов все же
не позволяет выбрать и использовать
пластмассу, отвечающую всем медико-биологическим,
технологическим, физико-механическим
требованиям. В ответ на постоянно растущие
требования к материалам, используемым для
изготовления двухслойных базисов, за
последние годы на стоматологическом рынке
появилось большое число новых эластомеров.
Эластичные материалы по химическому
составу делятся на 5 групп: акриловые,
полихлорвиниловые, силиконовые,
полиуретановые, фторкаучуковые. Каждый из
этих эластомеров имеет свои преимущества и
недостатки.
Наиболее оптимальной по своим
технологическим и физико-механическим
свойствам является пластмасса ПМ-01,
экспортируемая ранее в Россию Харьковским
заводом изделий медицинского назначения (Украина).
Этот материал имел достаточно хорошие
отклики со стороны врачей, зубных техников
и пациентов. Но, в настоящее время на
отечественном рынке этот материал не
представлен. Данный эластомер является
сополимером хлорвинила с бутилакрилатом. В
качестве пластификатора использовался
дибутилфталат (ДБФ). Данный материал за счет
входящего в его состав поливинилхлорида
лучше противостоял истиранию, отличался
постоянной мягкостью и стабильностью своих
свойств под воздействием среды полости рта.
Однако наличие в составе пластификатора
обуславливало недостатки, присущие всем
пластмассам с внешней пластификацией -
миграцию пластификатора, и, как следствие,
старение. Кроме того, данный полимер имел
недостаточно прочную и долговременную
связь с жестким базисом в сравнении с
эластичными материалами на основе
полиметилметакрилата.
Для приготовления образцов из эластичной
пластмассы ПМ-01 брали 10 г порошка и 5, 8, 12 мг
жидкости ДБФ (дибутилфталата) и помещали в
фарфоровую ступку, тщательно перемешивали
до получения однородной массы. Затем в
фторопластовую форму закладывали
приготовленную массу, равномерно
распределяя ее по всей поверхности модели.
После паковки массы форму накрывали
целлофаном, закрывали металлической
пластиной (пуансон) и зажимали струбциной,
постепенно накладывая давление. Затем
пресс-форму помещали в термошкаф.
Формование проводили при температуре 140-180°С
в течение 45-105 минут. Затем охлаждали на
воздухе, раскрывали и обрабатывали
пластмассовые образцы обычным методом.
Таким образом, высокие температуры
обеспечивают максимальные прочностные
свойства между жестким и эластичным
базисом, образовывая "взаимопроникающую
сетку" за счет взаимопроникновения
макроцепей, т.е. происходит диффузия и
повышается прочность соединения жесткой и
мягкой пластмасс (прототип).
Известен эластичный базисный материал на
основе полиметилметакрилата "Эластакрил".
Этот материал, как и все полимер-мономерные
композиции, имеет много преимуществ: прочно
связывается с материалом жесткого базиса,
механически прочен, удовлетворителен со
стороны эстетических качеств. Наряду с этим
ряд отрицательных моментов все же
ограничивает его применение. Это связано с
тем, что метилметакрилат, или мономер, при
полимеризации частично находится в
свободном состоянии и перемещается к
поверхности базиса, что приводит к
токсическому воздействию на ткани полости
рта. Особенно ярко это может быть выражено у
лиц, имеющих аллергические реакции на
акрилаты. Кроме того, он относительно
быстро стареет и теряет эластичность. При
этом замене подлежит весь мягкий слой или
протез приходится переделывать полностью.
Есть еще один недостаток акриловых
пластмасс - при горячей полимеризации
полимер-мономерные композиции дают усадку
примерно на 6%.
Силиконовые подкладки обладают высокой
эластичностью, длительно ее сохраняют. Но
поскольку одним из наиболее важных
составляющих успеха лечения больных с
полным отсутствием зубов является
долговечное соединение с жестким базисом,
эти материалы не нашли широкого применения
из-за недостаточно прочной связи с
материалом базиса. Кроме того, они имеют
невысокую прочность на разрыв, плохо
смачиваются, хуже противостоят истиранию,
чем акриловые и полихлорвиниловые
материалы. Еще одним недостатком
силиконовых материалов является то, что они
обладают слабыми амортизирующими
свойствами, нагрузка не дробится, а
отражается на зубы-антагонисты.
Базисные эластомеры на основе
фторкаучуков и их сополимеров хорошо
сращиваются с акрилатами, отличаются
высокой стойкостью к органическим
растворителям, хорошо противостоят
истиранию и обладают высокими физико-механическими
свойствами, малой водопоглащаемостью.
Недостатком является обязательное
изготовление в процессе гипсования слоя,
создающего пространство для
фторкаучукового полимера, выпускаемого в
виде пластин, сохраняющихся лишь в течение
нескольких месяцев.
Имеются сведения о применении
полиуретановых полимеров и, в частности,
отечественного материала СКУ-ЛПФ, который
использовался для изготовления боксерских
капп, а в последние годы для съемных
протезов. Полиуретановые композиции
характеризуются высокой устойчивостью по
отношению в жидкой среде. Однако остаточные
количества низкомолекулярных химических
соединений, которые могут образовываться в
результате теплового воздействия на
полиуретаны при их технологической
обработке, способны мигрировать в организм
и в определенных концентрациях оказывать
токсическое действие. Среди них
формальдегид, ацетальдегид, ацетон,
этилацетат, а также спирты: метиловый, н-пропиловый
и изопропиловый.
Известен способ изготовления зубных
протезов методом компрессионного
прессования. По общепринятой методике
заготавливают базис протеза из воска с
искусственными зубами, загипсовывают его в
кювету и образуют форму и пресс-форму, затем
раскрывают кювету, удаляют воск,
заготавливают тесто пластмассы, заполняют
им освободившееся от воска место, покрывают
массу смоченным в воде целлофаном, кювету
составляют и прессуют. Затем кювету
раскрывают, удаляют целлофан и поверхность
жесткой пластмассы покрывают слоем
эластичной пластмассы. Кювету вновь
составляют, прессуют, а затем полимеризуют.
После полимеризации протез извлекают из
кюветы, обрабатывают и полируют по
общепринятой методике.
Используемые ранее эластичные материалы
обладают неудовлетворительной адгезией к
жесткому базису, плохо противостоят
истиранию под воздействием жевательных
нагрузок, обладают пористостью, что делает
протез негигиеничным и исключает
возможность полирования.
Наиболее близким по технической сущности
и достигаемому результату является
материал "Эладент-100" - эластичная
пластмасса, изготовленная на основе
винакриловых сополимеров, отличается
хорошей продолжительной мягкостью, прочной
связью с жестким базисом, состоит из
порошка и жидкости, длительно устойчив к
воздействию ротовой жидкости.
Порошок состоит из сополимера СХБ-20,
пигмента и замутнителя - двуокиси титана.
В состав жидкости входит диоктилфталат,
который выполняет роль пластификатора (патент
RU 2197941, 2003 г.).
Эластичная подкладка из "Эладент-100"
может быть изготовлена путем одновременной
паковки при изготовлении нового протеза и
путем перебазировки нового протеза.
Следует учитывать, что "Эладент-100" и
базисная акриловая пластмасса имеют
достаточную прочность соединения только
при паковке обеих масс в тестообразном
состоянии. Поэтому, если подкладывают
эластичную массу под базис готового
протеза, пластинку базиса выпиливают
больше, чем на толщину будущего эластичного
слоя. Паковку производят в два этапа.
Недостатки: при двухэтапной паковке
пластмасс жесткого и мягкого слоев базиса
прочность их соединения оказывается
недостаточной по сравнению с одноэтапным
методом паковки.
Техническим результатом изобретения
является повышение адгезии мягкого слоя к
жесткому базису, отсутствие пористости,
оптимальное сочетание физико-химических
свойств, биоинертность.
Для решения поставленной задачи и
достижения технического результата
предложена композиция для изготовления
эластичного слоя базиса съемного
пластиночного протеза, содержащая
сополимер хлорвинила с бутилакрилатом,
пластификатор диоктилфталат и
метилметакрилат. Количественное
содержание ингредиентов составляет, мас.%:
сополимер хлорвинила с бутилакрилатом -
42,35-52,37;
диоктилфталат - 36,48-46,7;
метилметакрилат - 12,705-15,711.
Способ изготовления осуществляется
следующим образом: по общепринятой
методике заготавливают базис протеза из
воска с искусственными зубами,
загипсовывают его в кювету и образуют форму
и пресс-форму, затем раскрывают кювету,
удаляют воск, заготавливают тесто
пластмассы (жесткий базисный материал - "Этакрил",
"Фторакс" и др.), заполняют им
освободившееся от воска место, покрывают
массу смоченным в воде целлофаном, кювету
составляют и прессуют. Затем кювету
раскрывают, удаляют целлофан и поверхность
пластмассы покрывают слоем предлагаемой
модифицированной эластичной базисной
пластмассы на основе поливинилхлорида,
получаемую путем смешивания следующих
компонентов: сополимер хлорвинила и
бутилакрилата 6,35 г; диоктилфталат 5,47 г;
метилметакрилат 1,9 г. Кювету вновь
составляют, прессуют, а затем полимеризуют
в условиях сухой среды. Сначала нагревают
до 100°С и выдерживают 1 час, а затем до 120°С и
выдерживают еще 1 час. После полимеризации
протез извлекают из кюветы, обрабатывают и
полируют по общепринятой методике.
Пример: больной К., 69 лет, номер истории
болезни 2940, обратился на кафедру
ортопедической стоматологии с курсом
пропедевтической стоматологи ВГМА им. Н.Н.Бурденко
с жалобами на полное отсутствие зубов на
верхней челюсти. Ранее пользовался съемным
пластиночным протезом полного зубного ряда
в течение 2 лет, изготовленного из жесткой
базисной пластмассы без использования
эластомера. Со слов больного, фиксация
протеза была удовлетворительной, срок
адаптации длился около месяца, после
фиксации было проведено 2 коррекции. В
настоящее время пациент отмечает ухудшение
фиксации и стабилизации протеза. В связи с
этим в октябре 2004 года больному К. был
изготовлен двухслойный съемный
пластиночный протез полного зубного ряда. В
качестве мягкого слоя была использована
модифицированная пластмасса на основе
поливинилхлорида. Фиксация и стабилизация
хорошие, срок адаптации около 2 недель,
коррекции протеза не потребовалось. При
очередном повторном осмотре пациента (через
12 месяцев с момента фиксации протеза)
эластичность и адгезия эластомера к
жесткому базису сохранились.
Таким образом, использование
предлагаемой композиции для изготовления
двухслойных базисов съемных пластиночных
протезов обеспечивает прочное и
долговременное соединение мягкого слоя с
материалом жесткого базиса, стабильность
физико-механических свойств материала под
действием среды полости рта, сокращение
сроков адаптации к съемным пластиночным
протезам и создание благоприятных условий
для дальнейшего протезирования.
ФОРМУЛА ИЗОБРЕТЕНИЯ
Композиция для изготовления эластичного
слоя базиса съемного пластиночного протеза,
содержащая сополимер хлорвинила с
бутилакрилатом и пластификатор-диоктилфталат,
отличающаяся тем, что она дополнительно
содержит метилметакрилат при следующем
соотношении ингредиентов, мас.%:
| Сополимер хлорвинила с
бутилакрилатом |
42,35-52,37 |
| Диоктилфталат |
36,48-46,7 |
| Метилметакрилат |
12,705-15,711 |
Версия для печати
Дата публикации 03.06.2007гг
вверх
|
