СПОСОБ ЛЕЧЕНИЯ ЛЕЙКОПЕНИИ
(51) 7 A61K38/21, A61K35/14, A61P37/02, G06M11/02
(12) ОПИСАНИЕ ИЗОБРЕТЕНИЯ К ПАТЕНТУ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
Статус: по данным на 10.08.2007 - прекратил действие, но может быть восстановлен
--------------------------------------------------------------------------------
Документ: В формате PDF
(14) Дата публикации: 2005.08.27
(21) Регистрационный номер заявки: 2004102014/14
(22) Дата подачи заявки: 2004.01.22
(24) Дата начала отсчета срока действия патента: 2004.01.22
(45) Опубликовано: 2005.08.27
(56) Аналоги изобретения: RU 2180594 C1, 20.03.2002. RU 2033180 C1, 20.04.1995. МАЧЮЛАЙТЕНЕ Е.Р. и др. Применение интерферона- (реаферона) у больных хроническим миелолейкозом// Терапевтический архив, 1996, т.68, №10, с.44-47.
(72) Имя изобретателя: Сидоренко Ю.С. (RU); Владимирова Л.Ю. (RU); Златник Е.Ю. (RU); Серикова С.Ю. (RU)
(73) Имя патентообладателя: Ростовский научно-исследовательский онкологический институт МЗ РФ (RU); Сидоренко Юрий Сергеевич (RU); Владимирова Любовь Юрьевна (RU); Златник Елена Юрьевна (RU); Серикова Светлана Юрьевна (RU)
(98) Адрес для переписки: 344037, г.Ростов-на-Дону, 14 линия, 63, Ростовский научно-исследовательский онкологический институт МЗ РФ
(54) СПОСОБ ЛЕЧЕНИЯ ЛЕЙКОПЕНИИ
Изобретение относится к медицине, а именно к онкологии, и может быть использовано при лечении лейкопении у онкологических больных. Способ включает иммунотерапию рекомбинантным интерфероном-2b в суточной дозе 3×106 ME, который инкубируют в термостате в течение 1 часа при температуре 37°С с 100 мл аутокрови, а затем вводят внутривенно капельно больному в течение 1-1,5 часа, ежедневно, под контролем показателей крови, до достижения содержания лейкоцитов - >4·109 /л, гранулоцитов - >2·109/л. Способ позволяет преодолеть лейкопению, дозо-лимитирующую токсичность, снизить количество инфекционных осложнений в случае фебрильной нейтропении и сроки лечения.
ОПИСАНИЕ ИЗОБРЕТЕНИЯ
Изобретение относится к медицине, а именно к онкологии, и может быть использовано при лечении лейкопении у онкологических больных.
Известен способ лечения лейкопении после химиотерапии онкологических больных (см. М.Л.Гершанович. Осложнения при химио- и гормонотерапии злокачественных опухолей. М.: Медицина, 1982 г., стр.120).
Способ заключается в том, что с целью гемостимуляции используются глюкокортикоиды, в частности преднизолон в средних дозах 15-25 мг в сутки.
Однако применение кортикостероидов сопровождается лимфопеническим эффектом, оказывает ульцерогенное и гипертензивное действие, вызывает синдром Иценко-Кушинга, гипокалиемию, иммуносупрессию, синдром отмены, что очень осложняет процесс лечения, недостаточно эффективен.
Известен "Способ лечения неходжкинских лимфом" (см. патент №2180594 от 20.03.02, опубл. Бюл №28), выбранный нами в качестве прототипа. Способ заключается в том, что берут аутокровь в количестве 250 мл, из них 150 мл инкубируют с противоопухолевыми препаратами, 100 мл с Интроном А в дозе 15×106 ME, обе смеси помещают в отдельных флаконах в термостат при температуре 37°С с экспозицией 1 час, затем внутривенно капельно вливают больному смесь крови с противоопухолевыми препаратами в течение 25-30 минут и смесь крови с Интроном А в течение 2-3 часов, с предварительной премедикацией, процедуру повторяют на 8-й день, всего 6 курсов лечения.
Эффективность способа заключается в уничтожении опухолевых клеток в циркулирующей крови и органах поражения, уменьшении размеров опухоли и лимфоузлов.
Известный способ имеет недостатки: лечение Интроном А в больших дозах до 15×10 6 ME сопровождается гипертермией до 38-39°С и необходимостью применения парацетамола до и после Интрона А; лейкопенией, что не позволяет его применять с целью гемостимуляции.
Целью изобретения является лечение лейкопении у больных раком различных локализаций распространенных стадий злокачественного процесса.
Поставленная цель достигается тем, что больным с лейкопенией осуществляют лечение рекомбинантным интерфероном-2b в суточной дозе 3×106 ME, который инкубируют в термостате в течение 1 часа при температуре 37°С со 100 мл аутокрови, а затем вводят внутривенно капельно больному в течение 1-1,5 часа ежедневно, под контролем показателей крови, до нормализации содержания лейкоцитов > 4×109 /л, гранулоцитов > 2×109/л.
Изобретение "Способ лечения лейкопении" является новым, так как он неизвестен из уровня медицины при лечении лейкопении - осложнения химиотерапии онкологических больных.
Новизна изобретения заключается в том, что больным раком различных локализаций с распространенным опухолевым процессом при развитии лейкопении до II-III степени и невозможности продолжать химиотерапию проводят аутогемоиммунотерапию с рекомбинантным интерфероном-2b в дозе 3×106 ME со 100 мл аутокрови и достижении нормального содержания лейкоцитов > 4×109/л и гранулоцитов > 2×109/л в среднем до 3 дней.
В отличие от известного способа противоопухолевого лечения неходжкинских лимфом Интроном А в дозе 15×106 ME в прототипе, в нашем способе лечения лейкопении количество забора крови уменьшается в 2,5 раза, а разовая доза Интрона А в 5 раз. Интерферон-2b имеет противопоказания для применения при лейкопении. Однако в предлагаемом нами способе он меньше в 5 раз, с применением на аутокрови позволяет получить гемостимулирующий эффект.
Соответственно, уменьшаются и побочные эффекты: гипертермия, гриппоподобный синдром, анорексия, гепатотоксическое действие. Кроме того, препарат обладает противоопухолевым действием, иммунотерапевтическим эффектом, что важно при лечении онкологических больных с лейкопенией.
Изобретение "Способ лечения лейкопении" является промышленно применимым, так как может быть использован в здравоохранении, в медицинских учреждениях, занимающихся химиотерапией больных злокачественными опухолями различных локализаций, с распространенным процессом, сопровождающимся лейкопенией, в онкологических институтах, онкологических диспансерах.
"Способ лечения лейкопении" осуществляется следующим образом:
Больным с лейкопенией II-III степени в течение 3-х дней, ежедневно, вводят интерферон-2b в количестве 3×106 ME, инкубированный на аутокрови в количестве 100 мл в термостате в течение 1 часа при температуре 37°С. Затем эту смесь вводят внутривенно, капельно в течение 1-1,5 часов под контролем показателей крови. При достижении количества лейкоцитов > 4×109/л и гранулоцитов > 2×10 9/л лечение прекращают.
Примеры конкретного применения "Способа лечения лейкопении".
1. Зенин С.Ю., 1977 года рождения, история болезни №5958/ж.
Диагноз: лимфогранулематоз (лимфоидные истощение), стадия II Б исходно, с поражением шейных, подкрыльцовых лимфоузлов с обеих сторон, медиастинальных лимфоузлов. Активация с поражением забрюшинных лимфоузлов. Состояние после химиолучевого лечения.
При поступлении 04.12.2002 года в общем анализе крови лейкоциты 1,9×10 9/л: п 12%, с 61%, м 9%, л 18%, гранулоциты 1,3×10 9/л.
У пациента лейкопения III степени, гранулоцитопения II степени.
04-06.12.2002 введено внутривенно капельно в течение 1-1,5 часов по 3×106 ME Интрона А, инкубированного со 100 мл аутокрови в термостате при температуре 37°С в течение 1 часа.
Общий анализ крови после лечения от 07.12.2002 года: лейкоциты 4,2×109/л, п 12%, с 48%, м 17%, л 23%, количество гранулоцитов 2,5×10 9/л.
После лечения - нормализация количества лейкоцитов и гранулоцитов, что позволило продолжить химиотерапию.
2. Солодухина Л.Н., 1947 года рождения, история болезни №6083/о.
Диагноз: Рак правой молочной железы (IX 02 - абляция с ЛАЭ - Т4 N2 M1) с поражением мягких тканей передней грудной стенки. Клиническая группа 4.
Общий анализ крови от 19.11.02: лейкоциты 2,9×10 9/л, п 3%, с 60%, э 1%, м 5%, л 31%, гранулоциты 1,8×10 9/л. У пациентки лейкопения II степени, гранулоцитопения I степени.
С 19 по 21.11.02 вводился Интрон А по предлагаемой методике.
Общий анализ крови после лечения от 21.11.02: лейкоциты 4,7×109/л, п 11%, с 32%, э 6%, м 19%, л 31%, гранулоциты 2×109/л.
Химиотерапия была продолжена.
3. Алтысултанова М.А., 1963 год рождения, история болезни №8359/о.
Диагноз: Рак левой молочной железы (РМЭ Х 02 - Т3N1М0). Клиническая группа 3.
Общий анализ крови от 23.12.02: лейкоциты 2,5×10 9/л, п 7%, с 48%, м 11%, л 34%, гранулоциты 1,3×10 9/л. У пациента лейкопения II степени, пэанулоцитопения II степени.
С 24 по 26.12.02. введен Интрон А на аутокрови по предлагаемой методике.
Общий анализ крови после лечения 27.12.02: лейкоциты 4,1×109/л, п 14%, с 60%, м 2%, л 24%, гранулоциты 3×109/л.
Наблюдается нормализация показателей крови, причем рост количества гранулоцитов более чем в 2 раза.
Больному продолжена химиотерапия.
Технико-экономическая эффективность "Способа лечения лейкопении" заключается в том, что его использование позволяет преодолевать дозо-лимитирующую токсичность химиотерапии-лейкопению за короткий срок, интенсифицировать и своевременно проводить лечение онкологическим больным. У больных снижается количество инфекционных осложнений при фебрильной нейтропении, стимулируется иммунореактивность и неспецифическая иммунорезистентность, сокращаются сроки пребывания больных в стационаре.
ФОРМУЛА ИЗОБРЕТЕНИЯ
Способ лечения лейкопении, включающий полихимиотерапию, отличающийся тем, что больным с лейкопенией осуществляют иммунотерапию рекомбинантным интерфероном-2b в суточной дозе 3·106 ME, который инкубируют в термостате в течение 1 ч при температуре 37°С со 100 мл аутокрови, а затем вводят внутривенно, капельно больному в течение 1-1,5 ч, ежедневно под контролем показателей крови до достижения содержания лейкоцитов > 4·109/л, гранулоцитов > 2·109/л.
Независимый научно технический портал
На главную страницу раздела
