СПОСОБ ЛЕЧЕНИЯ ХРОНИЧЕСКИХ ВОСПАЛИТЕЛЬНЫХ ЗАБОЛЕВАНИЙ ОРГАНОВ МАЛОГО ТАЗА ХЛАМИДИЙНОЙ ЭТИОЛОГИИ
(51) МПК
A61K 38/20 (2006.01)
A61K 31/7048 (2006.01)
A61K 31/65 (2006.01)
A61P 15/00 (2006.01)
A61K 35/74 (2006.01)
A61K 31/185 (2006.01)
(12) ОПИСАНИЕ ИЗОБРЕТЕНИЯ К ПАТЕНТУ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
Статус: по данным на 09.07.2007 - действует
--------------------------------------------------------------------------------
Документ: В формате PDF
(14) Дата публикации: 2006.12.27
(21) Регистрационный номер заявки: 2005111037/14
(22) Дата подачи заявки: 2005.04.14
(24) Дата начала отсчета срока действия патента: 2005.04.14
(45) Опубликовано: 2006.12.27
(56) Аналоги изобретения: РЕМЕЗОВ А.П. и др. Хламидийные инфекции. - СПб, 1995, с.32-34. RU 2217146 C2, 27.11.2003. US 6316449, 13.11.2001. ПАРХОМЕНКО Т.Г. Иммунотерапия с применением аффинолейкина. Лечащий врач, 2000, №8. Найдено из Интернет: <URL: http://eandex/ru/. КОЗЛОВА В.И. и др. Вирусные, хламидийные и микоплазменные заболевания гениталий. Руководство для врачей.
- М.: Триада-Х, 2003, с.296-297. JUDLIN P. et al. Comparative study of ofloxacin+amoxicillin-clavulanic acid versus doxycycline+amoxicillin-clavulanic acid combination in the treatment of pelvic Chlamydia trachomatis infections. J Gynecol Obstet Biol Reprod (Paris). 1995; 24(3):253-9.
(72) Имя изобретателя: Падруль Михаил Михайлович (RU); Горовиц Эдуард Семенович (RU); Работникова Гелена Игоревна (RU)
(73) Имя патентообладателя: Государственное образовательное учреждение высшего профессионального образования "Пермская государственная медицинская академия Министерства здравоохранения Российской Федерации" (RU)
(98) Адрес для переписки: 614990, г.Пермь, ул. Куйбышева, 39, ГОУ ВПО "ПГМА МЗ РФ", патентный отдел
(54) СПОСОБ ЛЕЧЕНИЯ ХРОНИЧЕСКИХ ВОСПАЛИТЕЛЬНЫХ ЗАБОЛЕВАНИЙ ОРГАНОВ МАЛОГО ТАЗА ХЛАМИДИЙНОЙ ЭТИОЛОГИИ
Изобретение относится к медицине, в частности к гинекологии, и касается лечения хронических воспалительных заболеваний органов малого таза хламидийной этиологии. Для этого осуществляют базисную антибиотикотерапию и иммунокоррекцию, причем в качестве иммунокорректора используют препарат аффинолейкин в виде подслизистых инъекций в шейку матки. Разовая доза аффинолейкина составляет 1,0 ед., кратность введения - один раз в два дня. Курс лечения включает 10 инъекций. Способ обеспечивает регионарную активизацию перехода Т-лимфоцитов из незрелых форм в зрелые, ассоциированные со слизистыми покровами урогенитального тракта, и как следствие эффективную элиминацию хламидий. 2 табл.
ОПИСАНИЕ ИЗОБРЕТЕНИЯ
Изобретение относится к медицине, а именно к гинекологии, и может быть использовано для лечения хронических урогенитальных хламидийных инфекций.
Известен способ лечения хронических воспалительных заболеваний органов малого таза хламидийной этиологии, который включает в себя, помимо базисной антибиотикотерапии, еще и иммунокоррекцию (Ремезов А.П., Неверов В.А., Семенов Н.В. «Хламидийные инфекции (клиника, диагностика, лечение)». СПб. - 1995, с.32-34).
Недостатки: недостаточная эффективность, длительные сроки лечения, большая частота рецидивов.
Изобретение направлено на решение задач: повышение эффективности проводимого лечения и профилактики рецидивов.
Технический результат: расширение ассортимента средств для лечения хронических воспалительных заболеваний органов малого таза хламидийной этиологии.
Указанные задачи достигаются за счет использования на фоне базисной терапии антибиотиками в качестве иммунокорректора препарата «Аффинолейкин» в разовой дозе 1,0 ед., вводимой 1 раз в 2 дня регионарно путем подслизистых инъекций в шейку матки числом 10.
Препарат «Аффинолейкин» (лицензия № 15/0006-Л/02) производится НПО «БИОМЕД», г.Пермь и представляет собой комплекс низкомолекулярных белков, полученных из лейкоцитов человека, лиофилизированных глицином. Препарат применяют для лечения хронических и персистентных вирусных, бактериальных и грибковых инфекций.
Данных о методике лечения хронических воспалительных заболеваний органов малого таза хламидийной этиологии этим препаратом регионарно в литературе нет.
Способ осуществляется следующим образом: больной, получающей антибактериальную терапию (базисную), включающую доксициклина моногидрат и кларитромицин, пробиотики, проводят курс инъекций в шейку матки препаратом аффинолейкин в разовой дозе 1,0 ед. 1 раз в 2 дня числом десять.
Примеры конкретного выполнения.
Пример 1. Больная Л., 25 лет, обратилась в ГДЦ с жалобами на периодические боли в низу живота, иррадиирущие в поясницу, чаще беспокоящие во время месячных, иногда в середине цикла; обильные выделения из половых путей. Гинекологический анамнез - менархе - в 13 лет, цикл составляет 28 дней, из них 7-8 дней - месячные, они сопровождаются болевым синдромом, обильные. Половая жизнь с 18 лет, последовательная моногамия (2 партнера). Беременность никогда не наступала. Инфекции, передаваемые половым путем, в анамнезе отрицает. При осмотре: наружные половые органы сформированы правильно, стенки влагалища чистые, покрыты молочным налетом. На зеркалах - шейка матки конической формы, наружный зев цервикального канала раздражен: слизистая неровная, выражен сосудистый рисунок, имеется серый налет. При бимануальном исследовании матка нормальной величины и консистенции, anteversio, anteflexio, при смещении перешейка влево возникают болезненные ощущения. Область придатков: справа яичник нормальной величины, плотный, болезненный. Слева яичник нормальной величины, плотный, болезненный, определяется тяж, чувствительный при пальпации.
При УЗИ - матка находится в положении anteversio, anteflexio, по оси таза, размерами 56 47 42 мм, М - эхо: 7 мм, имеется изломанность базальной мембраны - эндометрия, правый яичник 32 21 мм; левый яичник 32 27 мм. Заключение - признаки хронического эндометрита, хронического двустороннего аднексита.
Общий анализ крови: эритроциты - 3,8 1012/л, гемоглобин - 126 г/л, лейкоциты - 5,8 109/л, эозинофилы - 1%, палочкоядерные - 21%, сегментоядерные - 61%, лимфоциты - 19%, скорость оседания эритроцитов - 4 мм/ч.
Биохимический анализ крови: общий белок - 61 г/л, билирубин - 15,2 ммоль/л, глюкоза - 4,2 ммоль/л, С-реактивный протеин - отр.
Иммунный статус: лейкоциты в периферической крови 5,8 109/л, CD-3 - 64%, CD-4 - 32%, CD-8 - 31%, CD-20 - 5%, индекс фагоцитоза - 1,2.
Исследование на хламидиоз: ПЦР - положительная, определение антигена в мазке из цервикального канала реакцией ПИФ - положительное, уровень антител в сыворотке крови - Ig A 1:32, Ig G 1:512.
Исследование сыворотки крови на антитела к инфекциям: ЦМВ - 72%, ВПГ - 68%, краснуха - 98%, токсоплазмоз - Ig M и Ig G не обнаружены. Гистологическое исследование соскоба из цервикального канала: хронический цервицит (пролиферативное воспаление). Мазки на уреаплазмы и микоплазмы (ПИФ) - отрицательные.
На основании анамнеза заболевания (отсутствие беременностей), жалоб (альгодисменорея, болевой синдром), объективных данных (УЗИ, гистологическое исследование), результатов лабораторных исследований (высокие титры антител к хламидиям в сыворотке крови и определение антигенных структур хламидий в мазках) был поставлен диагноз: хронический эндометрит, хронический двусторонний сальпингоофорит, хронический цервицит хламидийной этиологии, альгодисменорея.
Проводилась базисная терапия: доксициклина моногидрат, кларитромицин, пробиотики (хилак-форте), эубиотики (бифиформ). «Аффинолейкин» назначен в разовых дозах по 1,0 ед., 1 раз в два дня в виде подслизистых инъекций в шейку матки, курсом 10 инъекций. Побочных явлений и осложнений при лечении «Аффинолейкином» не было.
Маркеры хронической урогенитальной хламидийной инфекции через 1 месяц после лечения: Ig А - 1/8, Ig G - 1/32 («серологический шрам»), хламидийный антиген в мазках не выявлен, ПЦР - отрицательная. Иммунный статус (через месяц после лечения): лейкоциты в периферической крови 6,8 109/л, CD-3 - 70,1%, CD-4 - 51%, CD-8 - 26%, CD-20 - 11%, индекс фагоцитоза - 4,4.
Женщина оставлена на диспансерном учете: произошла нормализация менструального цикла, за год после лечения обострений хламидийной инфекции не было.
Пример 2. Больная Л., 28 лет, обратилась в ГДЦ с жалобами на боли в низу живота, сопровождающиеся чувством тяжести, интенсивные во время месячных и в середине цикла; обильные выделения из половых путей. Гинекологический анамнез - менархе - в 12 лет, цикл составляет 26 дней, из них 7-8 дней - месячные, они сопровождаются болевым синдромом, обильные. Половая жизнь с 19 лет, последовательная моногамия (2 партнера). Беременности: 1 - выкидыш в сроке 5-6 недель в возрасте 23 лет, 2 - протекала физиологически, роды первые срочные через естественные родовые пути в возрасте 26 лет, 3 - лапароскопия по поводу эктопической беременности в левой маточной трубе, симптом Фитц-Хью-Куртиса, тубэктомия слева. Инфекции, передаваемые половым путем, в анамнезе отрицает. При осмотре: наружные половые органы сформированы правильно, стенки влагалища чистые, покрыты молочным налетом. На зеркалах - шейка матки цилиндрической формы, чистая, покрыта молочным налетом. При бимануальном исследовании матка нормальной величины и консистенции, anteversio, anteflexio, при смещении перешейка влево возникают болезненные ощущения. Область придатков: справа яичник нормальной величины, плотный, болезненный. Слева определяется тяж, чувствительный при пальпации.
При УЗИ - матка находится в положении anteversio, anteflexio, по оси таза, размерами 62 49 37 мм, М - эхо: 11 мм, имеется изломанность базальной мембраны - эндометрия, правый яичник 32 21 мм; левый яичник не определяется. Заключение - признаки хронического эндометрита, хронического двустороннего аднексита.
Общий анализ крови: эритроциты - 3,9 1012/л, гемоглобин - 117 г/л, лейкоциты - 7,2 109 /л, эозинофилы - 1%, палочкоядерные - 27%, сегментоядерные - 65%, лимфоциты - 21%, скорость оседания эритроцитов - 7 мм/ч.
Биохимический анализ крови: общий белок - 72 г/л, билирубин - 11,5 ммоль/л, глюкоза - 3,9 ммоль/л, С-реактивный протеин - отр.
Иммунный статус: лейкоциты в периферической крови 7,2 109/л, CD-3 - 59%, CD-4 - 29%, CD-8 - 35%, CD-20 - 7%, индекс фагоцитоза - 2,4.
Исследование на хламидиоз: ПЦР - положительная, определение антигена в мазке из цервикального канала реакцией ПИФ - положительное, уровень антител в сыворотке крови - Ig А 1:16, Ig G 1:128.
Исследование сыворотки крови на антитела к инфекциям: ЦМВ - 67%, ВПГ - 53%, краснуха - 81%, токсоплазмоз - Ig М и Ig G не обнаружены.
Гистологическое исследование соскоба из цервикального канала: хронический цервицит (пролиферативное воспаление). Мазки на уреаплазмы и микоплазмы (ПИФ) - отрицательные.
На основании анамнеза заболевания (отсутствие беременностей), жалоб (альгодисменорея, болевой синдром), объективных данных (УЗИ, гистологическое исследование, симптом Фитц-Хью-Куртиса), результатов лабораторных исследований (высокие титры антител к хламидиям в сыворотке крови и определение антигенных структур хламидий в мазках) был поставлен диагноз: хронический эндометрит, хронический аднексит, хронический цервицит хламидийной этиологии, альгодисменорея.
Проводилась базисная терапия: доксициклина моногидрат, кларитромицин, пробиотики (хилак-форте), эубиотики (бифиформ). «Аффинолейкин» назначен в разовых дозах по 1,0 ед., 1 раз в два дня в виде подслизистых инъекций в шейку матки, курсом 10 инъекций. Побочных явлений и осложнений при лечении «Аффинолейкином» не было.
Маркеры хронической урогенитальной хламидийной инфекции через 1 месяц после лечения: Ig А - отр., Ig G - 1/32 («серологический шрам»), хламидийный антиген в мазках не выявлен, ПЦР - отрицательная. Иммунный статус (через месяц после лечения): лейкоциты в периферической крови 7,2 109/л, CD-3 - 74,0%, CD-4 - 48,5%, CD-8 - 21%, CD-20 - 14%, индекс фагоцитоза - 6,8.
Женщина оставлена на диспансерном учете: произошла нормализация менструального цикла, за год после лечения обострений хламидийной инфекции не было, наступила нормальная маточная беременность.
В исследование было включено 60 женщин с хроническими воспалительными заболеваниями органов малого таза хламидийной этиологии, обратившихся в городской консультативно-диагностический центр г. Перми (МУЗ «МСЧ №9 им. М.А.Тверье»). В соответствии с введением препарата «Аффинолейкин» 60 пациенток были разделены на 2 группы. Первая группа получали препарат «Аффинолейкин»в виде подслизистых инъекций в шейку матки, по 1,0 ед., числом 10, один раз в два дня. Вторая группа получали препарат «Аффинолейкин» подкожно, по 1,0 ед., числом 10, один раз в два дня.
Контрольную группу составили 20 больных с хроническими воспалительными заболеваниями органов малого таза хламидийной этиологии, получавших базисную и патогенетическую терапию.
Формирование групп производилось методом случайной выборки.
При сопоставлении течения заболевания у больных, получавших препарат «Аффинолейкин» регионарно (подслизистые инъекции в шейку матки), подкожно (плечевая область), и пациенток контрольной группы получены результаты, приведенные в таблице 1.
В ходе клинических испытаний проводилось наблюдение за пациентами с целью выявления возможного побочного действия препарата «Аффинолейкин». Ни в одном случае применения препарата аллергических осложнений, реакций на препарат не было.
Таким образом, применение предлагаемого способа лечения хронических воспалительных заболеваний органов малого таза хламидийной этиологии значительно уменьшает число рецидивов, хронизации инфекции. У больных, пролеченных препаратом «Аффинолейкин» местно, в более ранние сроки исчезают болевой синдром, признаки воспаления.
ФОРМУЛА ИЗОБРЕТЕНИЯ
Способ лечения хронических воспалительных заболеваний органов малого таза хламидийной этиологии, включающий базисную антибиотикотерапию и иммунокоррекцию, отличающийся тем, что в качестве иммунокорректора используют препарат аффинолейкин путем подслизистых инъекций в шейку матки в разовой дозе 1,0 ед., один раз в два дня, курс 10 инъекций.
Независимый научно технический портал
На главную страницу раздела
