ИЗОБРЕТЕНИЕ
Патент Российской Федерации RU2281044
(14) Дата публикации: 2006.08.10
(21) Регистрационный номер заявки: 2003127915/14
(22) Дата подачи заявки: 2003.09.16
(24) Дата начала отсчета срока действия патента: 2003.09.16
(43) Дата публикации заявки: 2005.03.20
(45) Опубликовано: 2006.08.10
(56) Аналоги изобретения: ПУШКАРЬ Д.Ю. и др. Оперативное лечение сложных форм недержания мочи. Акушерство и гинекология. 2000, №1, с.23-25. RU 2173990 C1, 27.09.2001. RU 2129839 C1, 10.05.1999. КРАСНОПОЛЬСКИЙ В.И. и др. Возможности малоинвазивных методов коррекции стрессового недержания мочи. Журнал акушерства и женских болезней. Выпуск 4, 2000, с.25-30.
ХИРШ X. и др.Оперативная гинекология. М.: ГЭОТАР-МЕД, 2001, с.407-443. DEMIRCI F.A new, simple, safe, effective and cost-effective procedure for genuine stress incontinence: midurethral polypropylene sling. Aust N Z J Obstet Gynaecol. 2003, Feb № 43(1), p.58-60 (abstract).
(72) Имя изобретателя: Шкуратов Сергей Иванович (RU); Гюнтер Виктор Эдуардович (RU); Еркович Ирина Валентиновна (RU)
(73) Имя патентообладателя: Шкуратов Сергей Иванович (RU); Гюнтер Виктор Эдуардович (RU); Еркович Ирина Валентиновна (RU)
(98) Адрес для переписки: 634034, г.Томск, ул. 19 Гвардейской дивизии, 17, НП ГНП НИЦ, В.Э.Гюнтеру
СПОСОБ ХИРУРГИЧЕСКОГО ЛЕЧЕНИЯ СТРЕССОВОГО НЕДЕРЖАНИЯ МОЧИ У ЖЕНЩИН С ПРОЛАПСОМ ГЕНИТАЛИЙ
Изобретение относится к медицинской хирургической технике.
Недержание мочи у людей, в частности и наиболее часто - у женщин, - заболевание, не ведущее к летальному исходу или серьезному прямому нарушению физиологии организма, но приводящее пациентов к социальному остракизму, психоэмоциональное страдание от которого не менее тяжко, чем физическое, и повышает возможность любой патологии.
Проблема эта столь серьезна распространенностью заболевания и социальными последствиями, что организовано Международное общество по проблемам недержания мочи, а в России она всесторонне обсуждена на очередном пленуме Правления Российского общества урологов. [1]
Стрессовое недержание мочи или недержание мочи под напряжением (НМПН) у женщин активного трудоспособного возраста отмечено по данным опроса и обследования у 38% опрошенных. Из них значительную долю составляют больные с тяжелой степенью болезни.
Типичным этиологическим фактором в этих случаях является птоз (опущение) передней стенки влагалища, или более тяжелый - пролапс (выпадение) гениталий. Изменение анатомии приводит к нарушению функции уретрального сфинктера. Болезнь в такой стадии консервативными способами не лечится. Необходимо хирургическое вмешательство.
Известен способ этиотропного хирургического лечения стрессового недержания мочи у женщин [2] путем иссечения грыжевого мешка и ушивания тканей с натяжением (передняя кольпорафия). Способ малоэффективен и при тяжелых степенях болезни не показан.
Известны способы этиотропного хирургического лечения стрессового недержания мочи у женщин [1], использующие для поддержки и натяжения пролабированных тканей петли (слинги) из различных биосовместимых материалов - лоскуты передней стенки влагалища, фасциальные ауто или искусственные слинги, инъекции субстанций (коллаген, аутожир, тефлон). Эти способы малосостоятельны, приводят к рецидивам заболевания вследствие эрозирования ложа петли и длительной инфекции в области раны.
Известен способ хирургического лечения стрессового недержания мочи у женщин [3], использующий в слинговой операции, дополненной передней кольпорафией, проленовой сетки. В ходе операции сетку укладывают под отсепарованную слизистую оболочку и подшивают к передней стенке влагалища. Этот способ выбран по наибольшему сходству в качестве прототипа предлагаемого изобретения.
Недостаток способа - высокая рецидивность заболевания вследствие низкой биосовместимости материала сетки. Пролен - дорогостоящий материал, делающий указанную операцию экономически малодоступной пациенткам в нашей стране.
Технический результат предлагаемого изобретения - повышение состоятельности операции, снижение рецидивности заболевания.
Указанный технический результат достигается тем, что в способе хирургического лечения стрессового недержания мочи у женщин с пролапсом гениталий, включающем рассечение и отсепаровывание слизистой оболочки передней стенки влагалища, внедрение под отсепарованную слизистую оболочку сетки из биосовместимого материала, в качестве биосовместимого материала используют сверхэластичный никелид титана, задний край сетки фиксируют невплетеными нитями к внутритазовой фасции.
Достижимость технического результата обусловлена совокупным действием свойств сплава никелида титана: биохимической и биомеханической совместимостью, свойством сверхэластичности, акцентированными в структуре плетеной сетки.
В результате операции ослабленные и пролабированные вместе с уретрой ткани передней стенки влагалища приобретают дополнительную опору, механические и деформационные характеристики которой, из ныне известных медицинских материалов, максимально соответствуют им. Долговременному благополучному действию образованной опоры способствует организованная в ходе операции начальная фиксация сетки (невплетеными нитями к внутритазовой фасции, ретенцией тканей и структуры сетки) и последующее врастание сетки и образование прочностной арматуры передней стенки. Исправление анатомии передней стенки приводит к восстановлению нормальной геометрии уретры (пузырно-уретральный угол), функции сфинктера и излечению болезни.
Высокая биосовместимость материала никелида титана обеспечивает повышение состоятельности операции, т.е. минимизации послеоперационных осложнений и рецидивности самой болезни.
Дополнительным благоприятным фактором является свободная (бесшовная) укладка сетки. Надежная фиксация сетки при ее свободном расположении в подслизистом ложе отменяет необходимость подшивания, т.е. дополнительной травматизации, как это имеет место в прототипе. Таким образом, повышаются шансы состоятельности операции, сокращаются сроки заживления и общей реабилитации больной.
На иллюстрациях представлено следующее.
Фиг.1. Сетка-имплантат для осуществления способа хирургического лечения стрессового недержания мочи у женщин.
Фиг.2. Схема установки сетки (этап операции).
Фиг.3. Уретроцистоманограмма больной: 1 - до операции, 2 - после операции.
Достижимость технического результата доказана примерами конкретной реализации предлагаемого способа при использовании его в клинических условиях в областной клинической больнице г.Новосибирска.
Пример.
Больная Жукова, 67 лет. Диагноз болезни: опущение влагалища 4-ой степени, стрессовое недержание мочи в покое (фиг.3.1).
Больной проведена слинговая операция, дополненная передней кольпорафией - по предлагаемому способу с использованием сетки - 1 (фиг.1) из никелидотитановой проволоки диаметром 0,5 мм с размерами 4×5 см и двумя невплетеными нитями 2.
Способ по ходу операции осуществляется следующим образом.
После подготовительных действий, катетеризации мочевого пузыря и раскрытия влагалища зеркалами из натянутой зажимом Кохера передней стенки влагалища выкроен овальный с заостренными вершинами лоскут. Одной вершиной лоскут ориентирован к наружному отверстию мочеиспускательного канала, второй - к переходной складке слизистой оболочки передней части свода влагалища. После оттягивания вершин лоскута подсечены соединительные пучки между уретрой и стенкой влагалища. Лоскут отсепарован и удален. Края влагалища отсепарованы в стороны на 2 см, мочевой пузырь выделен и после рассечения пучков соединительной ткани отодвинут от шейки матки до брюшины пузырно-маточного углубления. Непосредственно за шейкой мочевого пузыря уложена стерилизованная сетка, угловые концы которой двумя невплетеными нитями 2 (фиг.1) фиксированы к внутритазовой фасции субуретрально (фиг.2). Края влагалищной раны без натяжения соединены узловатыми кетгутовыми швами с одновременным прошиванием подлежащих тканей.
После первичного заживления операционной раны больная на 7-е сутки выписана из больницы в удовлетворительном состоянии (стоя и лежа удерживает мочу). Максимальный поток мочи при опорожнении 16 мл/сек.
Через месяц после операции проведено обследование больной. Установлено восстановление работы сфинктера (фиг.3.2). Имплантированная сетка интегрировалась в собственные ткани влагалища, становясь функциональной структурой организма на длительный срок.
Статистическая обработка результатов ряда проведенных аналогичных операций свидетельствует о преимуществе никелидотитановой сетки по сравнению с прототипной проленовой, которая обособляется в организме как инородное тело (протез). Связан с этим и технический результат предлагаемого способа.
Источники, использованные при составлении описания
1. Материалы пленума Российского общества урологов (Ярославль, 21-24 мая 2001 г.). М., 2001.
2. Буянова С.Н., Петрова В.Д., Шагинян Г.Г., Смолянинова Т.Ю. Эффективность различных методов лечения женщин с пролапсом гениталий, осложненным недержанием мочи // Вестник Российской ассоциации акушеров-гинекологов. 1999. №3. С.87-89.
3. Пушкарь Д.Ю, Тевлин К.П., Лоран О.Б. Оперативное лечение сложных форм недержания мочи // Акушерство и гинекология. 2000. №1. С.23-25 (прототип).
ФОРМУЛА ИЗОБРЕТЕНИЯ
Способ хирургического лечения стрессового недержания мочи у женщин с пролапсом гениталий, включающий рассечение и отсепаровывание слизистой оболочки передней стенки влагалища, внедрение под отсепарованную слизистую оболочку сетки из биосовместимого материала, ушивание раны, отличающийся тем, что в качестве биосовместимого материала используют сверхэластичный никелид титана, задний край сетки фиксируют невплетенными нитями к внутритазовой фасции.
