ИЗОБРЕТЕНИЕ
Патент Российской Федерации RU2273481
(14) Дата публикации: 2006.04.10
(21) Регистрационный номер заявки: 2004116167/14
(22) Дата подачи заявки: 2004.05.27
(24) Дата начала отсчета срока действия патента: 2004.05.27
(43) Дата публикации заявки: 2000.01.01
(45) Опубликовано: 2006.04.10
(56) Аналоги изобретения: СМЕТНИК В.П. и др. Консервативная гинекология. - М.: Медицинское информационное агентство, 2001, с.422. RU 2226400 C1, 10.04.2004 (описание). RU 1648477 A1, 15.05.1991. US 6544740, 08.04.2003. ГЛАЗКОВА О.Л. Клиническая эффективность гормональной терапии и качество жизни больных наружным генитальным эндометриозом с синдромом тазовых болей. Автореф.
дисс. к.м.н. - М., 1996, с.35. СОБОЛЕВА Е.Л. Действие парлодела при синдроме поликистозных яичников. Автореф. дисс. к.м.н. - СПб., 1992, с.19. МАШКОВСКИЙ М.Д. Лекарственные средства. Пособие для врачей. 14-е издание, переработанное, исправленное и дополненное. - М.: ООО "Новая волна", издатель С.Б.Дивов, 2001, т.1, с.265, т.2 с.7-8. ABE J. et al. Endometriosis and various pelvic lesions associated with hyperprolactinemia. Asia Oceania J. Obstet. Gynaecol. 1985 Sep; 11 (3): 393-7. PATERSON C. R. et al. Vitamin D metabolites and analogues, diphosphonates, danazol, and bromocriptine. Br. Med. J. (Clin. Res. Ed). 1983 May 21; 286 (6378): 1625-8.
(72) Имя изобретателя: Чернов Юрий Николаевич (RU); Коротких Ирина Николаевна (RU); Овчинников Алексей Георгиевич (RU); Гончарова Вера Ивановна (RU); Лохмачев Павел Вячеславович (RU); Волкова Варвара Анатольевна (RU)
(73) Имя патентообладателя: Волкова Варвара Анатольевна (RU)
(98) Адрес для переписки: 394065, г.Воронеж, ул. Олеко Дундича, 23, кв.191, В.А.Волковой
СПОСОБ ПОВЫШЕНИЯ ЭФФЕКТИВНОСТИ ЛЕЧЕНИЯ БЕСПЛОДИЯ, ВЫЗВАННОГО МАЛЫМИ ФОРМАМИ ВНЕШНЕГО ГЕНИТАЛЬНОГО ЭНДОМЕТРИОЗА
Изобретение относится к области медицины, а именно гинекологии, и может быть использовано для повышения эффективности фармакотерапии бесплодия, вызванного малыми формами внешнего генитального эндометриоза.
Известен способ лечения, заключающийся в проведении больным с предполагаемым диагнозом: бесплодие, вызванное малыми формами внешнего генитального эндометриоза, лапароскопии с иссечением его очагов с последующей гормональной терапией. Наиболее часто применяется терапия антигонадотропинами - Даназол в 400 мг в сутки в течение 6 месяцев. При выявлении гиперпролактинемпии через 6 месяцев после окончания приема Даназола используют Парлодел в дозе 2,5 мг 2 раза сутки (В.П.Сметник, Л.Г.Тумилович, Консервативная гинекология. Медицинское информационное агенство, Москва, 2001 г., стр.422. Справочник Видаль, Лекарственные препараты России, 1999 г., издание пятое, Б-85).
Недостатком данного метода является сниженная его эффективность - восстановление фертильности в 26% случаев. Использование Парлодела в комбинированном лечении бесплодия, вызванного малыми формами эндометриоза при нормопролактинемии, двухфазном менструальном цикле и продолжительности второй фазы менструального цикла 10-14 дней, неизвестно.
Техническим результатом изобретения является повышение эффективности лечения бесплодия.
Технический результат достигается тем, что дополнительно через 6-12 месяцев после окончания традиционной терапии назначается Парлодел в дозе 2,5 мг 2 раза в сутки в течение трех менструальных циклов.
Способ осуществляют следующим образом.
После проведения лапароскопии и подтверждения диагноза малые формы внешнего генитального эндометриоза гистологически больным назначают терапию даназолом в течение 6 месяцев, по окончании через 6 месяцев и более при восстановлении регулярного менструального цикла и отсутствии наступления беременности проводят оценку гормональной функции женской половой сферы путем контроля базальной температуры, определения уровней фолликулостимулирующего гормона, лютеинизирующего гормона, пролактина, тиреотропного гормона, тироксина и трийодтиронина. При выявлении двухфазной базальной температуры, продолжительности второй фазы 10-14 дней, уровнях фолликулостимулирующего, лютеинизирующего, тиреотропного гормонов, тироксина, трийодтиронина, пролактина, соответствующих нормам, спермограмме мужа без патологических изменений назначают парлодел в дозе 2,5 мг 2 раза в сутки в течение 3 менструальных циклов.
Пример 1. Б.О., 22 лет, №ист. 27355, поступила в гинекологическое отделение №1 Муниципального учреждения здравоохранения г. Воронежа "Городская клиническая больница №9 (скорой медицинской помощи)" 14.11.01 г. с диагнозом: Первичное бесплодие неясного генеза.
При поступлении (14.11.01 г.) имелись жалобы на отсутствие беременности при регулярной половой жизни в течение 1,5 лет. Из анамнеза: менструации с 14 лет по 3 суток через 28 дней, умеренные без боли, половая жизнь с 20 лет без контрацепции. Перенесенных гинекологических и соматических заболеваний в анамнезе не отмечает. Последняя менструация - 1.11.01. При осмотре в зеркалах шейка матки чистая, выделения светлые, вагинально: шейка матки коническая, наружный зев закрыт, тело матки нормальных размеров, плотное, подвижное, безболезненное, область придатков пальпаторно не изменена. В мазках из влагалища, цервикального канала и уретры на флору и чистоту выявлена бацилярная обильная флора на фоне единичных лейкоцитов в поле зрения, в биохимическом анализе крови сдвигов не имелось, общий анализ мочи и крови без патологии. Лапароскопия 14.11.01: эндометриоз на брюшине Дугласова кармана (малые формы), геморрагический выпот 5 мл. Матка правильной формы 7×3.5×4 см. Правый яичник 3×2×2 с созревающим фолликулом. Правая маточная труба просматривается на всем протяжении, длиной 12 см, фимбрии выражены, цвет трубы нормальный, метиленовая синь проникла в трубу и излилась в брюшную полость. Левый яичник 3×2×1,5 с очагами эндометриоза, левая маточная труба длиной 12 см просматривается на всем протяжении, раствор метиленовой сини проник в трубу и излился в брюшную полость. Произведена коагуляция очагов эндометриоза. Выписана из стационара 17.11.01 в удовлетворительной состоянии с рекомендациями приема даназола 400 мг в сутки в течение 6 месяцев после проведения лапароскопии. Больная обратилась в женскую консультацию в октябре 2003 года с жалобами на отсутствие наступления беременности после окончания приема даназола в мае 2002 года. При обследовании у больной был выявлен двухфазный менструальный цикл, согласно данным измерения базальной температуры продолжительность второй фазы менструального цикла 10 дней, спермограмма мужа без патологических изменений, фолликулостимулирующий гормон - 3,5 МЕ/л, лютеинизирущий гормон - 6,5 МЕ/Л, пролактин - 12 нг/мл, трийодтиронин - 2,6 нМоль/л, тироксин - 54 нМоль/л, тиреотропный гормон - 3,8 мкМЕ/мл. Больной был назначен парлодел в дозе 2,5 мг 2 раза в сутки в течение трех менструальных циклов. В декабре 2003 года у больной наступила желанная беременность.
Пример 2. Д.Л., 30 лет, №ист. 26457, поступила в гинекологическое отделение №1 Муниципального учреждения здравоохранения г.Воронежа "Городская клиническая больница №9 (скорой медицинской помощи)" 10.09.01 г. с диагнозом: Вторичное бесплодие неясного генеза.
При поступлении (10.09.01 г.) имелись жалобы на отсутствие беременности при регулярной половой жизни в течение 4 лет. Из анамнеза: менструации с 14 лет по 5 суток через 28 дней, умеренные без боли, половая жизнь с 20 лет без контрацепции. Выкидыш - 1 в 1997 году в сроке беременности 5-6 недель. Перенесенных гинекологических и соматических заболеваний в анамнезе не отмечает. Последняя менструация - 24.08.01. При осмотре в зеркалах шейка матки чистая, выделения светлые, вагинально: шейка матки коническая, наружный зев закрыт, тело матки нормальных размеров, плотное, подвижное, безболезненное. Область придатков пальпаторно не изменена. В мазках из влагалища, цервикального канала и уретры на флору и чистоту выявлена бацилярная умеренная флора на фоне 4-8 лейкоцитов в поле зрения, в биохимическом анализе крови сдвигов не имелось, общий анализ мочи и крови без патологии. Лапароскопия 10.09.01: эндометриоз на брюшине Дугласова кармана диаметром 1-2 мм (малые формы), геморрагический выпот 5 мл. Матка правильной формы 7×3.5×4 см. Правый яичник 3×2×2 с созревающим фолликулом. Правая маточная труба просматривается на всем протяжении длиной 12 см, фимбрии выражены, цвет трубы нормальный, метиленовая синь проникла в трубу и излилась в брюшную полость. Левый яичник 3×2×1,5, левая маточная труба длиной 12 см просматривается на всем протяжении, раствор метиленовой сини проник в трубу и излился в брюшную полость. Произведена коагуляция очагов эндометриоза. Выписана из стационара 17.09.01 в удовлетворительной состоянии с рекомендациями приема даназола 400 мг в сутки в течение 6 месяцев после проведения лапароскопии. Больная обратилась в женскую консультацию в сентябре 2002 года с жалобами на отсутствие наступления беременности после окончания приема даназола в мае 2002 года. При обследовании у больной был выявлен двухфазный менструальный цикл, согласно данным измерения базальной температуры продолжительность второй фазы менструального цикла 10 дней, спермограмма мужа без патологических изменений, фолликулостимулирующий гормон - 2,7 МЕ/л, лютеинизирущий гормон - 7,0 МЕ/л, пролактин - 20 нг/мл, трийодтиронин - 1,6 нМоль/л, тироксин - 86,2 нМоль/л, тиреотропный гормон - 0,66 мкМЕ/мл. Больной был назначен парлодел в дозе 2,5 мг 2 раза в сутки в течение трех менструальных циклов. В августе 2003 года у больной наступила желанная беременность.
Таким образом, положительный эффект предлагаемого способа заключается в увеличении эффективности лечения бесплодия, вызванного малыми формами внешнего генитального эндометриоза, что связано с терапевтическим эффектом парлодела, влияющего на выработку пролактина при скрытой гиперпролактинемии у этой категории больных.
Предлагаемый способ повышения эффективности лечения бесплодия, вызванного малыми формами внешнего генитального эндометриоза, позволяет оптимизировать гормонотерапию и повысить эффективность лечения данного заболевания.
ФОРМУЛА ИЗОБРЕТЕНИЯ
Способ повышения эффективности лечения бесплодия, вызванного малыми формами внешнего генитального эндометриоза, включающий проведение лапароскопии с последующим назначением даназола в дозе 400 мг 2 раза в сутки в течение 6 месяцев, отличающийся тем, что дополнительно после окончания приема даназола через 6-12 месяцев при нормопролактинемии, двухфазном менструальном цикле, при продолжительности второй фазы 10-14 дней, назначают парлодел в дозе 2,5 мг 2 раза в сутки в течение трех менструальных циклов.
