ИЗОБРЕТЕНИЕ
Патент Российской Федерации RU2131258
(14) Дата публикации: 1999.06.10
(21) Регистрационный номер заявки: 96122712/13
(22) Дата подачи заявки: 1996.11.27
(45) Опубликовано: 1999.06.10
(56) Аналоги изобретения: SU 1398868 A, 30.05.88. RU 1722502 A, 30.03.92.
(71) Имя заявителя: Институт микробиологии и вирусологии НАН Украины (UA)
(72) Имя изобретателя: Смирнов Валерий Вениаминович (UA); Сорокулова Ирина Борисовна (UA); Осипова И.Г.(RU); Созаева Л.Г.(RU); Саркисов С.Э.(RU)
(73) Имя патентообладателя: Институт микробиологии и вирусологии НАН Украины (UA)
(98) Адрес для переписки: 252143, Киев, ул.Заболотного, 154, Институт микробиологии и вирусологии НАН Украины
СПОСОБ КОРРЕКЦИИ МИКРОФЛОРЫ ВАГИНЫ
Изобретение относится к биотехнологии, а именно к коррекции микрофлоры вагины.
В настоящее время для коррекции микрофлоры вагины широко применяют антибиотики, химиотерапевтические средства (1, 2). Известно также, что длительное применение этих препаратов часто приводит к аллергизации организма, селекции антибиотикоустойчивых культур, нарушению микрофлоры вагины.
Для коррекции микрофлоры влагалища используют биопрепараты, основанные на живых микробных культурах лактобацилл и бифидобактерий - лактобактерин, бифидумбактерин, ацилакт. Однако эти эубиотики не всегда эффективны и пригодны для коррекции микрофлоры вагины, в частности при вагинитах, обусловленных грибами рода Candida, Garduerilla vaginalis, Mobiluncus.
Наиболее близким к изобретению является способ санации вагины для профилактики гнойно-септических послеродовых заболеваний, основанный на коррекции микрофлоры вагины смесью культур штаммов Bacillus subtilis 5/6, B. cubtilis 2/10, B. lichenifomis 31 (3).
Однако спектр действия этой ассоциации недостаточно широк и, в частности, не известно влияние ассоциации на микробных культур на грибы рода Candida, Garduerilla vaginalis, Mobiluncus.
Технической задачей изобретения является разработка способа коррекции микрофлоры вагины при ее нарушениях, вызываемых патогенными и условно-патогенными микроорганизмами различных таксономических групп (в том числе дрожжеподобными грибами рода Candida, Garduerilla vaginalis, Mobiluncus).
Технический результат заключается в том, что предлагаемый способ позволяет корректировать микрофлору вагины при ее нарушениях, вызываемых патогенными и условно-патогенными микроорганизмами различных таксономических групп (в том числе дрожжеподобными грибами рода Candida, Garduerilla vaginalis, Mobiluncus).
Сущность изобретения заключается в следующем: для коррекции микрофлоры вагины используют препарат Биоспорин, представляющий собой ассоциацию живых антагонистически активных микробных культур B.subtilis 3 и B.licheniformis 31 в подходящем, физиологически приемлемом носителе.
Препарат Биоспорин применяют интравагинально по 1-2 дозы 1-2 раза в день в виде тампонов или свечей, возможно одновременное пероральное применение Биоспорина по 1-2 дозы 2 раза в день. Курс лечения составляет 5-6 дней.
Препарат биоспорин известен для профилактики и лечения желудочно-кишечных инфекций (4). Однако не очевидно его использование для коррекции микрофлоры вагины, поскольку эти нарушения вызываются другими ассоциациями микроорганизмов (например, грибами рода Candida, Garduerilla vaginalis, Mobiluncus).
Изобретение иллюстрируется следующими примерами:
Пример 1. Больная Ф., 42 года, поступила по поводу множественной миомы матки в сочетании с аденомиозом. При поступлении больная предъявляла жалобы на обильные гомогенные выделения с неприятным запахом из половых путей, зуд. В бактериологических исследованиях обнаружены грибы рода Candida. В мазках окрашенных по Граму "ключевые клетки" - Garduerilla vaginalis, Mobiluncus. Амино-тест - положительный, pH вагинального отделяемого - 7,0. Диагноз: множественная миома матки с аденомиозом, бактериальный вагиноз, вульвовагинальный кандидоз.
Больной была назначена терапия Биоспорином. Препарат вводили интравагинально в виде тампонов по 1 дозе в день с экспозицией 10 часов. Курс лечения составил 5 сут.
С 2-3 сут отмечается снижение pH вагинального отделяемого до 5,5, амино-тест слабоположительный, уменьшается количество отделяемого.
Через 5 дней микроскопические исследования влагалищных мазков свидетельствовали об отсутствии G. vaginalis. В бактериологических посевах не выявлены грибы рода Candida. Степень чистоты влагалища - II.
Пример 2. Больная Т., 44 года, поступила в клинику по поводу перекрута кистомы левого яичника. Была произведена экстренная сальпинго-оварио эктомия. Перед операцией при экспресс-диагностике выявлены признаки бактериального вагиноза.
В послеоперационным периоде, учитывая непереносимость больной антибиотиков ей назначен биоспорин. Препарат начала применять на 1 сутки после операции по 1 дозе 2 раза в день перорально, на 3-4 сут - интравагинально в свечах по 1 дозе 2 раза в день. Курс лечения составил 10 дней. В это же время больная получала симптоматическую терапию, учитывая оперативное вмешательство. Послеоперационный период протекал без осложнений. Швы сняты на 8-е сут. Заживление - первичным натяжением. При исследовании вагинального секрета не обнаружены признаки бактериального вагиноза.
Пример 3. Больная Л., 44 года, поступила в больницу по поводу двухсторонних дермоидных кист. При обследовании выявлен бактериальный вагиноз, подтвержденный бактериологическими посевами. Больной был назначено Биоспорин интравагинально в тампонах по 1 дозе 2 раза в день в течение 5 дней и перорально по 1 дозе 2 раза в день. При контрольных исследование после окончания курса применения препарата не выявлены признаки бактериального вагиноза. Анализ бактериологических посевов свидетельствует об отсутствии условно-патогенных микроорганизмов. Степень чистоты влагалища - II.
Список литературы
1. Е. М. Демидова, А. С. Анкирская, А.А.Землянная, Л.С.Ежова. Введение женщин с привычным невынашиванием беременности и хроническим эндометритом /Акуш. и гин. - 1996. - N 1. - С. 45-47.
2. "Дисбактериозы и эубиотики" //Труды Всероссийской научно-практической конференции, посвященной 100-летию основания МНИИЭМ им. Г.Н.Габричевского. - М. - 1996. - С. 42.
3. А.С. СССР N 1398868.
4. Патент РФ N 1722502.
ФОРМУЛА ИЗОБРЕТЕНИЯ
1. Способ коррекции микрофлоры вагины, включающий введение биопрепарата на основе ассоциации культур штаммов Bacillus subtilis и Bacillus licheniformis, отличающийся тем, что из биопрепаратов используют препарат Биоспорин на основе ассоциации культур Bacillus subtilis 3 и Bacillus licheniformis 31, а введение осуществляют интравагинально в виде тампонов или свечей.
2. Способ по п.1, отличающийся тем, что дополнительно препарат Биоспорин вводят перорально
